Tillsyn över apoteksmarknadens aktörer
Genom tillsyn kontrollerar vi att aktörer på apoteksmarknaden följer regelverket. Det innebär att vi kan upptäcka och påtala brister hos till exempel apoteksföretag, läkemedelsföretag och distributörer. Målet med vår tillsyn är att patienter och skattebetalare får mesta möjliga hälsa för pengarna.
Apotek ska erbjuda sina kunder de receptbelagda läkemedel som har lägst pris (periodens vara) när det finns flera med samma innehåll, så kallade generiska läkemedel. Detta är reglerat i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner mm samt i TLVs föreskrifter.
Utbyte av läkemedel frigör stora belopp varje år
Syftet med det generiska utbytessystemet är att bidra till en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning och hålla priserna för läkemedel nere. Den svenska modellen för utbyte av läkemedel på apotek frigör flera miljarder kronor varje år, pengar som kan användas till andra angelägna områden inom hälso- och sjukvården.
Vi kontrollerar att lagen följs
Vi har tillsynsansvar över efterlevnaden av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner. Det innebär att vi ska kontrollera att reglerna följs, bland annat att apoteken säljer periodens vara. Om vi upptäcker avvikelser kan vi ställa krav på aktörerna att redogöra för anledningen till avvikelsen samt vidta åtgärder så att de följer reglerna. En del ärenden kan leda till förbud, eventuellt i kombination med vite.
Försäljningsstatistik på hela marknaden bryts ner på aktörsnivå
Vi följer kontinuerligt försäljningen av utbytbara receptförskrivna läkemedel på samtliga apotek. Fokus för tillsynen är att följa marknadens totala försäljning och identifiera förpackningsstorleksgrupper där andra, dyrare, varor än periodens vara har sålts och därmed belastat läkemedelsförmånen med en merkostnad. Om vi identifierar en sådan grupp utreder vi om det funnits något hinder för försäljning av periodens vara, till exempel att läkemedlet inte gick att beställa. Om inget hinder identifierats, bryts försäljningsstatistiken ned på enskilda apoteksaktörer och tillsynsärenden riktas mot de apoteksföretag som sålt andra varor än periodens vara.
Anmälningar kan också leda till tillsynsärenden
Tillsynsuppdraget omfattar också de anmälningar som kommer till TLV. Det kan röra felaktig försäljning av andra varor än periodens vara, men även annat som strider mot bestämmelserna i lagen om läkemedelsförmåner. Vi utreder ärendet och kommer fram till ett beslut att inleda tillsyn eller inte.