Översyn 2011 av utbytesmodellen

Under 2011 genomförde vi en översyn av reglerna för utbyte av läkemedel på apotek. Vi kom fram till att den svenska modellen för utbyte är mycket framgångsrik och fungerar väl. Vi beslutade att permanenta den lösning som gällde temporärt: att utse två reservalternativ till periodens vara så att apoteken på förhand ska veta vad de ska byta till om periodens vara inte är tillgänglig att beställa. Remissinstanserna var över lag positiva till förslaget.

De nya föreskrifterna trädde i kraft den 1 januari 2012.

Målet med det generiska utbytessystemet är att bidra till en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Den svenska modellen för utbyte av läkemedel på apotek fungerar väl, ger stora samhällsvinster och frigör flera miljarder kronor varje år. Apotekspersonalen gör ett viktigt arbete när de byter till det läkemedel som har lägst pris. Företagen som säljer utbytbara läkemedel tävlar om att vara billigast för att just deras läkemedel ska bli det som apotekspersonalen byter till. Det leder till en mycket kraftig priskonkurrens. De beräkningar vi tog fram i samband med den här översynen visade att läkemedlen annars skulle ha kostat 8 miljarder kronor mer varje år med dagens användning.

Periodens vara och två reserver

Mot bakgrund av de positiva värden som utbytessystemet resulterade i beslutade vi att apotek ska fortsätta byta ut läkemedel till de alternativ med samma innehåll och marknadens lägsta pris, periodens varor. Vi utser två reserver i varje utbytesgrupp så att apoteken på förhand ska veta vad de ska byta till om periodens vara inte är tillgänglig att beställa

Med anledning av översynen förbättrade vi informationen om vilka läkemedel som är periodens vara och vilka som är reserver. Från december 2011 finns informationen i den fil som publiceras på ww.tlv.se.

Den modell och de åtgärder och strategier som vi förordar gäller från och med den 1 januari 2012. Modellen syftar till att skapa stabilitet och ge förutsättningar för långsiktig planering för berörda aktörer.

IT-stöd, information och leveranssäkerhet

I översynsarbetet analyserade vi eget material, tog del av studier och bjöd in olika aktörer på marknaden för att få synpunkter som vi sedan fördjupade oss i.

Det konstaerades att modellen fungerade väl men det fanns behov av förbättringar. Vi vill bland annat underlätta för apotekspersonal och ge förutsättningar för god patientsäkerhet och hög tillgänglighet till läkemedel. Vi kommer ta initiativ för bättre IT-stöd, bättre information och utbildning om hur reglerna ska tillämpas. Vi kommer att titta på sanktionsmöjligheter mot de läkemedelsföretag som ska leverera periodens vara men som inte levererar som överenskommet.

Förutsättningen för arbetet har varit att eventuella förändringar av reglerna för utbyte av läkemedel ska rymmas inom dagens lagstiftning.