Cerezyme ingår i högkostnadsskyddet tills vidare

Cerezyme kommer fortsätta ingå i högkostnadsskyddet medan TLV:s tidigare beslut om läkemedlet prövas i domstol. Detta blir effekten efter att Högsta förvaltningsdomstolen inte meddelat prövningstillstånd angående inhibition. Därmed står kammarrättens bifall angående inhibition fast.

Vi beslutade den 8 mars 2012 att Cerezyme, ett läkemedel för behandling av Gauchers sjukdom, inte ska subventioneras från och med den 1 juni 2012. På grund av det höga pris som företaget begär är läkemedlet inte kostnadseffektivt. Detta trots att läkemedlet tillför stor nytta för patienterna.

Genzyme AB som står bakom produkten har överklagat vårt beslut att utesluta Cerezyme ur högkostnadsskyddet och yrkat inhibiton. Inhibition innebär att ikraftträdandet av ett beslut skjuts upp tills domstol fattat beslut i frågan. Genzyme AB har begärt inhibition så att Cerezyme subventioneras under den tid som TLV:s beslut prövas i domstol.

Beslut om inhibition har överklagats i flera instanser

• Genom beslut den 20 april 2012 avslog förvaltningsrätten företagets yrkande om inhibition.
• Genzyme AB överklagade förvaltningsrättens beslut till kammarrätten.
• Kammarrätten beslutade den 25 maj 2012 att bifalla överklagandet om inhibition.
• TLV överklagade kammarrättens beslut till Högsta förvaltningsdomstolen.
• Högsta förvaltningsdomstolen beslutade den 20 juni 2012 att inte meddela prövningstillstånd. Kammarrättens beslut om inhibition står alltså fast.

Detta innebär att beslut om inhibition inte kan överklagas till fler instanser. Cerezyme subventioneras därför tills förvaltningsrätten meddelat dom i målet.