Licensläkemedel

Licensläkemedel är läkemedel som inte är godkända för försäljning på den svenska marknaden, men där Läkemedelsverket har lämnat ett särskilt tillstånd till försäljning, vanligtvis för en enskild patient. Dessa kan ingå i högkostnadsskyddet efter beslut av oss.

Subvention av licensläkemedel

Sedan år 2002 har det funnits oklarheter om subvention av licensläkemedel. Frågan om pris och subvention av licensläkemedel utreds nu av en statlig utredning som beräknas vara klar hösten 2012. I väntan på att utredningen blir klar kan apotek och förskrivare i många fall utgå från att licensläkemedel ingår i högkostnadsskyddet och expedieras med subvention.

För gamla licensläkemedel, det vill säga de som beslutats av Läkemedelsverket före 1 oktober 2002, finns övergångsbestämmelser som anger att receptbelagda läkemedel där Riksförsäkringsverket, RFV, fastställt försäljningspris ska ingå i högkostnadsskyddet. RFV har år 2002, för de licensläkemedel som då fanns, fastställt det försäljningspris som leverantören tillämpade före den 1 oktober 2002.

Apoteket AB har inför omregleringen av apoteksmarknaden 2009 funnit att det inte har varit möjligt att klarlägga om ett visst licensläkemedel omfattats av RFV:s beslut. Oklarheten, får enligt vår uppfattning, inte gå ut över patienterna. Apoteken får då utgå från att licensläkemedlet subventioneras.

För licensläkemedel som befinner sig i en process för godkännande eller som förlorat sitt godkännande krävs en ansökan om subvention till oss för att de ska kunna ingå i förmånerna.

Prissättning av licensläkemedel

I första hand gäller de priser vi har fastställt.
För de licensläkemedel där vi inte beslutat om priset utan som omfattas av Riksförsäkringsverkets, RFV, beslut gäller det inköpspris (AIP) som sattes före den 1 oktober 2002.

Någon förteckning över dessa priser finns inte. Det innebär att apoteken inte har något annat alternativ än att tillämpa pris utifrån vad som är rimligt och möjligt att utreda i det enskilda fallet.

För apotekens prissättning av AUP gäller reglerna för handelsmarginalen.