TLV inför en administrativ förenkling i det generiska utbytet

Det utbytessystem som innebär att apoteken ska erbjuda kunden det billigaste läkemedlet på marknaden fungerar inte optimalt på grund av leveransproblem. För att säkra apotekskundernas tillgång till läkemedel föreslår TLV en administrativ förenkling som minskar risken för tillgänglighetsproblem.

- TLV har tagit initiativ till ett samverkansforum med branschens aktörer där vi följer apotekens utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Branschen befinner sig i en "inkörningsperiod" och det läkemedel som apoteken ska byta till "periodens vara" är inte alltid tillgängligt. Leveransproblemen påverkar apotekskunder, apotek och förskrivande läkare. Detta leder till svårigheter för apotekskunden i samband med utbyte. Vi värnar apotekskundernas tillgång till läkemedel och föreslår därför en tillfällig ändring, säger Magnus Thyberg chef för apoteksprojektet på TLV.

Förenklingen innebär att TLV markerar tre varor inom varje förpackningsstorleksgrupp som "periodens vara" i stället för en. Ett förslag som gör detta möjligt har gått ut på remiss.

- Tack vare denna förenkling får apoteken möjlighet att snabbare beställa hem den näst billigaste vara om den billigaste inte är tillgänglig. Leverenssäkerheten kommer att öka väsentligt, säger Magnus Thyberg.

För apotekens del innebär förslaget att de, liksom hittills, ska beställa och expediera det billigaste alternativet på marknaden. Regelverket förändras alltså inte i detta avseende. Skillnaden är att apoteken nu kan erbjuda apotekskunderna det näst billigaste direkt i de undantagsfall som uppstår när leveransproblem uppkommer. Apoteken kommer alltså inte att fritt få välja mellan de tre varorna.

TLV kommer att följa upp och utöva tillsyn för att säkerställa att reglerna följs. Ändringen planeras att träda i kraft 1 maj 2010.

TLV har tidigare föreslagit att "periodens vara" ska förlängas från en till fyra månader. På grund av de nuvarande leverensproblemen väntar TLV med att förlänga prisperioderna under pågående omställningsperiod.

Avgörande för att systemet ska fungera är att läkemedelsföretagen har kapacitet att leverera "periodens vara" under hela den försäljningsperiod de har ansvar för. För att komma till rätta med omställningsproblemen har LIF(Läkemedelsindustriföreningen) och FGL (Föreningen för Generiska Läkemedel) tagit fram en "God tillgänglighetssed". Föreningarnas medlemmar förbinder sig att följa denna sed för att utbytessystemet ska fungera på den omreglerade apoteksmarknaden.