Methylphenidate Consilient Health, oral lösning ingår inte i högkostnadsskyddet.

Methylphenidate Consilient Health, oral lösning, som är en ny beredningsform av metylfenidat kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet. Företaget har ansökt om en förmånsbegränsning där läkemedlet endast subventioneras för barn med ADHD som har sväljsvårigheter, och inte kan svälja hela eller delade tabletter av metylfenidat.

Methylphenidate Consilient Health är ett hybridläkemedel till referensläkemedlet Ritalin, tabletter. Ett hybridläkemedel liknar ett generiskt läkemedel, men avser till exempel en annan beredningsform, terapeutisk indikation, styrka, läkemedelsform eller administreringsväg jämfört med referensläkemedlet. Båda innehåller samma aktiva substans. Ritalin, tabletter ingår i läkemedelsförmånerna.

TLV bedömer att barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) som har sväljsvårigheter kan ta delade tabletter och att företagets föreslagna begränsning därför inte är kliniskt relevant. Metylfenidat, tabletter, har lägst pris och utgör därför relevant jämförelsealternativ även för den patientgrupp som omfattas av företagets ansökan.

Till följd av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar för Methylphenidate Consilient Health, oral lösning och metylfenidat, tabletter baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsjämförelse.

Företagets kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaden för den Methylphenidate Consilient Health, oral lösning är högre jämfört med läkemedelskostnaden för metylfenidat, tabletter.

Företaget motiverar skillnaden i kostnad mellan oral lösning och tabletter med att TLV accepterat en liknande prisskillnad i beslutet för Strattera (atomoxetin), oral lösning. TLV konstaterar att när Strattera oral lösning inkluderades i läkemedelsförmånerna fanns det inte några beredningsformer av de relevanta behandlingsalternativen som var lämpade för patienter med sväljsvårigheter. De kapslar och tabletter som innehåller substanserna atomoxetin och guanfacin får inte delas utan måste sväljas hela. TLV bedömde därför att det var rimligt att jämföra Strattera mot ingen behandling samt acceptera en högre kostnad för den orala lösningen, jämfört med kapslar och tabletter.

Omständigheterna i nu aktuellt ärende är inte desamma, eftersom metylfenidat, tabletter är möjliga att dela.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Methylphenidate Consilient Health, oral lösning inte ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från och med den 15 november 2024.