Efter omprövning subventionerar TLV fortfarande TNF-hämmare
TLV har genomfört en omprövning av samtliga TNF-hämmare med de aktiva substanserna etanercept respektive adalimumab. Efter omprövningen har TLV beslutat att Enbrel 50 mg, Humira 40 mg och Humira 80 mg ska uteslutas ur högkostnadsskyddet. Det kommer fortfarande att finnas likvärdiga alternativ till de uteslutna läkemedlen kvar i högkostnadsskyddet.
TLV:s uppdrag är att löpande följa kostnadsutvecklingen för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. Syftet med TLV:s omprövning var att säkerställa att TNF-hämmarna har en rimlig kostnad.
TNF-hämmarna används för att behandla inflammatoriska led-, hud- och tarmsjukdomar som till exempel reumatoid artrit, plackpsoriasis, psoriasis, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
Det finns tio TNF-hämmare i högkostnadsskyddet som ges subkutant och samtliga ingår i TLV:s omprövning.
- Enbrel, Erelzi och Benepali (etanercept)
- Humira, Amgevita, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio och Imraldi (adalimumab).
Sedan patenten löpte ut för TNF-hämmarna Enbrel (etanercept) och Humira (adalimumab) har ett antal biosimilarer till läkemedlen introducerats på den svenska marknaden. En biosimilar är läkemedel som innehåller en version av den aktiva substans som finns i ett redan godkänt biologiskt läkemedel (referensläkemedlet). En biosimilar har jämförbar effekt och säkerhet med referensläkemedlet.
TLV har tidigare omprövat subventionen av TNF-hämmare
Vid TLV:s tidigare omprövning av subkutana TNF-hämmare som avslutades 2022 (dnr 1251/2021) konstaterade TLV att det fanns förutsättningar för en fortsatt konkurrens och prisdynamik och lät därför samtliga produkter vara kvar i högkostnadsskyddet. TLV avsåg att fortsatt följa utvecklingen på området och överväga en ny omprövning om det inte blev fortsatta prissänkningar och omställning till andra läkemedel med lägre kostnader.
TLV konstaterar att en omställning till alternativ med lägre kostnader har skett, men att uteblivna prissänkningar för de produkter som har högre läkemedelskostnader har lett till att kostnadsskillnaderna är fortsatt stora och leder till stora kostnader för samhället. TLV anser att det finns ett behov av ett brett sortiment med flera jämförbara TNF-hämmare inom högkostnadsskyddet för att säkra tillgänglighet till läkemedel samt för att möjliggöra en konkurrens och prisdynamik mellan produkter. Olika läkemedel kan också ha olika egenskaper vilket kan göra att det finns medicinska skäl till att flera produkter finns i högkostnadsskyddet.
Enbrel 50 mg och Humira 40 mg och 80 mg ska uteslutas ur högkostnadsskyddet
För att göra det möjligt att ha kvar ett brett sortiment av TNF-hämmare har TLV i omprövningen bedömt vilket pris som är det högsta accepterade priset för läkemedel med de aktiva substanserna etanercept och adalimumab. Produkter som har ett pris som är samma eller lägre än den högsta accepterade prisnivån kan vara kvar i högkostnadsskyddet.
Under omprövningen har priserna sänkts för flera av läkemedlen som ingår i omprövningen. Dessa läkemedel kan därför fortsatt vara kvar i högkostnadsskyddet.
Priset för Enbrel i styrkan 50 mg och Humira i styrkorna 40 mg och 80 mg ligger över TLV:s högsta accepterade prisnivå. TLV har därför beslutat att styrkorna inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet. Läkemedlet Hulio har under omprövningen utträtt ur högkostnadsskyddet på företagets initiativ.
Det finns fortfarande läkemedel med motsvarande aktiva substanser och styrkor kvar i högkostnadsskyddet. En del patienter kommer därför att behöva byta till en annan produkt som TLV bedömer har jämförbar effekt.
Besluten börjar gälla den 1 augusti 2025
För att skapa förutsättningar för att patienter ska kunna få ett ordnat byte av läkemedel börjar dessa beslut om uteslutning ur högkostnadsskyddet att gälla den 1 augusti 2025.
Sidinformation
- Publicerad
- 24 januari 2025