Mysimba ingår inte i högkostnadsskyddet

Mysimba (naltrexon och bupropion), som är avsedd för vikthantering av vuxna med kraftig övervikt (obesitas) eller övervikt med viktrelaterade följdsjukdomar ingår inte i högkostnadsskyddet.

Övervikt och obesitas innebär en ökad risk för att drabbas av följdsjukdomar, sämre livskvalitet och död. Risken för att drabbas av följdsjukdomar, så som diabetes typ 2, hjärt-kärlsjukdom, ledsjukdom och cancer, stiger med ökande grad av övervikt och obesitas. För vuxna patienter (18 år eller äldre) med ett initialt kroppsmasseindex (BMI) lika med eller över 40 kg/m2 och med minst en viktrelaterad samsjuklighet bedöms svårighetsgraden vara medelhög.

Mysimba innehåller de aktiva substanserna naltrexon och bupropion som verkar genom att påverka aptitregleringscentra i hjärnan.

Företagets ansökan avser en patientgrupp som har avslutat behandling med läkemedlet orlistat, eftersom de inte har fått tillräcklig effekt eller på grund av att de inte tolererar läkemedlet. För de patienterna bedömer TLV att rådgivning om kost och motion utan läkemedelsbehandling är relevant jämförelsealternativ.

Effekten på viktnedgång av Mysimba bedöms vara måttlig för den här patientgruppen men varierar stort mellan individer. Biverkningar i form av illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk är mycket vanliga.

För den aktuella patientgruppen bedömer TLV att effekten av Mysimba som tillägg till standardbehandling är något bättre jämfört med inget tillägg till standardbehandling som avser procentuell förändring i kroppsvikt och andelen som uppnår minst fem procent viktminskning.

TLV:s hälsoekonomiska analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med medelhög svårighetsgrad.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Mysimba inte ska ingå i högkostnadsskyddet.