Xylocain 2% gel kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet

Läkemedlet Xylocain (lidokain), i beredningsformen 2% gel, som används som lokalbedövning vid olika ingrepp och vid olika medicinska undersökningar kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet. Beslutet gäller från 22 maj 2025.

Läkemedlet Xylocain 2% gel har tidigare ingått i läkemedelsförmånerna men utträdde i november 2024 på företagets begäran. I en ny aktuell ansökan ansöker företaget om ett pris som är högre än det pris som produkten hade innan utträdet.

Xylocain, som godkändes första gången 1953, blockerar impulsledningen i nerverna vilket leder till en lokal smärtlindring. Läkemedlet är godkänt för både vuxna och barn i alla åldrar och har flera etablerade användningsområden och mångårig dokumenterad effekt och säkerhet. Xylocain 2% gel är godkänt för flera användningsområden där lokal smärtlindring är önskvärt.

TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Xylocain 2% gel. Xylocain 5% salva som avser bedövning vid undersökningar av ändtarmen och nedre delen av tjocktarmen. Och ”ingen behandling” för de patienter som behandlas med Xylocain 2% gel vid smärtsamma urinvägsinfektioner samt vid ingrepp som utförs i urinröret och som behöver ytlig bedövning.

Företaget har visat att behandlingskostnaden med Xylocain 2% gel är lägre i jämförelse mot ett av de två relevanta jämförelsealternativen nämligen Xylocain 5% salva. Företaget har däremot inte visat att Xylocain 2% gel är kostnadseffektivt mot det andra jämförelsealternativet ”ingen behandling”.

Företaget har därmed inte visat att kostnaderna för användning av Xylocain 2% gel är rimliga för hela läkemedlets godkända användningsområde. TLV bedömer heller inte att det finns särskilda skäl att besluta om en förmånsbegränsning.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Xylocain 2% gel inte ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från den 22 maj 2025