Akeega ingår inte i högkostnadsskyddet

Akeega (niraparib och abirateronacetat) dubbelverkande tablett som behandlar spridd prostatacancer med genetiska avvikelser i någon av generna BRCA1 eller BRCA2 kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.

Prostatacancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män i Sverige. Metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) är cancer som har spridit sig utanför prostatan och för vilken hormonell behandling inte är effektiv. 10 till 15 procent av alla män med mCRPC utvecklar sjukdomen till följd av mutationer, det vill säga genetiska avvikelser, i någon av generna BRCA1 eller BRCA2.

Akeega är avsett för behandling av vuxna patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) och BRCA 1/2-mutationer i kombination med prednisolon eller med prednison hos vilka kemoterapi inte är lämpligt.

Läkemedlet Akeega är en dubbelverkande tablett som innehåller de aktiva substanserna niraparib och abirateroncetat. Niraparib är en så kallad PARP-hämmare. PARP är namnet på enzymer som är involverade i reparationen av enklare typer av DNA-skador. Abirateroncetat hämmar bildandet av de manliga könshormonerna som är drivande vid utvecklingen av prostatacancer.

TLV har tidigare bedömt att Talzenna i kombination med Xtandi utgör det mest kostnadseffektiva behandlingsalternativet för den aktuella patientgruppen. Myndigheten bedömer därför att behandling med Talzenna i kombination med Xtandi utgör det relevanta jämförelsealternativet till behandling med Akeega i kombination med prednisolon.

TLV bedömer att det är rimligt att utgå från att Akeega i kombination med prednisolon har jämförbar effekt med Talzenna i kombination med Xtandi. Detta, trots att det råder mycket stora osäkerheter kring bedömningen av den relativa effekten dem emellan.

Eftersom den kliniska effekten antas vara jämförbar har TLV, i likhet med företaget, utgått från en kostnadsjämförelse som endast inkluderar läkemedelskostnader.

Regionerna och företagen som marknadsför Talzenna respektive Xtandi har sedan tidigare tecknat sidoöverenskommelser som gör att kostnaderna för användning av Talzenna och Xtandi inom läkemedelsförmånerna minskar. Företaget som marknadsför Akeega, Janssen Cilag, uttryckte under nuvarande utredning intresse för en trepartsöverläggning i syfte att uppnå en sidoöverenskommelse för Akeega. Regionernas samlade svar var dock negativt.

TLV har tillfört sidoöverenskommelserna för Talzenna och Xtandi till detta ärende. Behandlingskostnaden för Akeega i kombination med prednisolon resulterar då i en högre kostnad än för jämförelsealternativet.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Akeega inte ska ingå i högkostnadsskyddet.