Vydura får inte ändrad subventionsbegränsning

Vydura (rimegepant) för behandling av migrän kvarstår i läkemedelsförmånerna med oförändrad subventionsbegränsning

Läkemedlet Vydura innehåller den verksamma substansen rimegepant. Det är avsett både för att akut behandla migränanfall hos vuxna och för att förebygga migrän hos vuxna som har minst fyra migränanfall per månad.

I december 2023 beslutade TLV att Vydura skulle ingå i läkemedelsförmånerna, men med vissa begränsningar (dnr 2035/2023). Begränsningen innebär att läkemedlet endast får subventioneras för akut behandling av migrän hos patienter som har minst två migränanfall per månad. Patienterna ska också ha haft optimerad behandling men inte fått effekt av behandlingen eller inte tolererat minst två olika triptaner, som är specifika läkemedel mot migränanfall. För att omfattas av subventionen krävs dessutom att läkemedlet förskrivs av en neurolog eller av en läkare vid en klinik som är specialiserad på migränbehandling.

Företaget som marknadsför Vydura har begärt att TLV tar bort kravet på att läkemedlet bara får subventioneras när det skrivs ut av en specialistläkare. TLV bedömer att kravet på förskrivning av specialist är nödvändigt för att minska risken att Vydura förskrivs med subvention till patienter med mildare migrän än de som omfattas av beslutet.

TLV bedömer att företaget inte har presenterat skäl för att tidigare beslut ska ändras, därför avslår myndigheten företagets begäran. Detta beslut innebär att Vydura kvarstår i läkemedelsförmånerna med oförändrad subventionsbegränsning.