Nilemdo ingår inte i högkostnadsskyddet

Nilemdo (bempedinsyra) som används för att sänka högt LDL-kolesterol kommer inte att ingå i högkostnadsskyddet.

En sänkning av LDL-kolesterolnivåerna för vuxna som har fått eller riskerar att få hjärt- och kärlsjukdomar och för vuxna med blandade blodfettsrubbningar eller höga nivåer av LDL-kolesterol i blodet (hyperkolesterolemi) som kan bero på ärftliga eller livsstilsfaktorer är avgörande för att minska risken för hjärt-kärlhändelser. Nilemdo innehåller den aktiva substansen bempedinsyra som sänker LDL-kolesterolnivåerna i blodet och är en förebyggande behandling som ska användas som tillägg till kostomläggning och i kombination med andra läkemedel som sänker höga blodfetter.

TLV bedömer att svårighetsgraden för tillstånd som behandlas med Nilemdo är medelhög, förutom tillståndet icke-familjär (icke-ärftlig) hyperkolesterolemi som är ett tillstånd med låg svårighetsgrad.

TLV bedömer att det finns två relevanta jämförelsealternativ till Nilemdo. Praluent som är subventionerat för en del av Nilemdos användningsområde samt inget tillägg till standardbehandling med statin och ezetimib som är läkemedel som också sänker LDL-kolesterol.

Kliniska studier visar att Nilemdo har en bättre effekt än jämförelsealternativet inget tillägg till standardbehandling respektive en sämre effekt än jämförelsealternativet Praluent.

TLV:s analyser visar att kostnaderna för användning av Nilemdo inte bedöms vara rimliga i förhållande till den nytta som behandlingen ger.

Företaget hävdar att en andel patienter inte kan behandlas med statiner. Företaget har ansökt om att Nilemdo i första hand ska beviljas generell subvention och i andra hand en begränsad subvention till patienter som inte tolererar statiner.

TLV bedömer att en begränsning till patienter som inte tolererar statiner och som inte är adekvat kontrollerade med ezetimib inte är ändamålsenlig.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Nilemdo inte ska vara subventionerat och inte ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet fattades den 18 december 2025.