Stelara kvarstår i högkostnadsskyddet med förändrad subventionsbegränsning

TLV har omprövat subventionsbeslutet för Stelara (ustekinumab) och beslutat om ändrad subventionsbegränsning.

Stelara är godkänt för behandling av plackpsoriasis, psoriasisartrit, Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Läkemedlet ingår sedan juni 2009 i läkemedelsförmånerna.

TLV beslutade i en tidigare omprövning (dnr 1850/2022) att Stelara vid behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit ska ha begränsad subvention endast för patienter som redan står på behandling med Stelara, samt att Stelara vid behandling av Crohns sjukdom och ulcerös kolit ska ha begränsad subvention endast när TNF-hämmare inte har gett tillräcklig effekt eller inte är lämpligt.

Anledningen till den tidigare begränsningen för plackpsoriasis och psoriasisartrit var att behandlingskostnaden per patient och år översteg 134 000 kronor vilket vid tiden bedömdes vara en rimlig nivå. Företaget som marknadsför Stelara har sedan dess sänkt priset för Stelara till en nivå som ger en behandlingskostnad för användningsområdena plackpsoriasis och psoriasisartrit på cirka 78 000 kronor per patient och år.

Mot bakgrund av sänkningen bedömer TLV att förutsättningarna som gällde vid beslutet inte längre är aktuella och att förmånsbegränsningen som gäller plackpsoriasis och psoriasisartrit inte länge är motiverad.

TLV ändrar därför det tidigare beslutet på så sätt att Stelara kvarstår i förmånerna med samma subventionsbegränsning för all användning: Subventioneras endast när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Beslutet gäller från och med den 1 oktober 2024.