Logotyp. Gå till startsidan
Logotyp. Gå till startsidan

Entresto ingår i högkostnadsskyddet med utökad subvention och ny beredningsform för barn

Entresto (sakubitril och valsartan) subventioneras nu för behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos barn och ungdomar med nedsatt pumpförmåga.

Hos barn med kronisk hjärtsvikt med nedsatt pumpförmåga (ejektionsfraktion) pumpas en minskad mängd blod ut ur vänster hjärtkammare med varje hjärtslag. Denna nedsatta pumpförmåga gör att för lite syresatt blod kommer ut i kroppen. Det leder till flera olika symtom, till exempel andnöd, trötthet och ödem (svullnad eller vätskeansamling i kroppen). Hjärtsvikt hos barn är ett ovanligt och allvarligt tillstånd som försämras med tiden. Barnen hamnar ofta på sjukhus, har försämrad livskvalitet, ibland behov av hjärttransplantation och kan dö i förtid.

Entresto innehåller de två verksamma ämnena sakubitril och valsartan. Deras sammantagna effekter leder bland annat till att blodtrycket sänks och påfrestningen på det sviktande hjärtat minskar.

Entresto i beredningsformen filmdragerad tablett ingår sedan april 2016 i högkostnadsskyddet för behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt pumpförmåga (ejektionsfraktion). Företaget har nu ansökt om att Entresto tabletter och en ny beredningsform, Entresto granulat, ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos barn och ungdomar, i åldern ett år eller äldre, med nedsatt pumpförmåga (systolisk vänsterkammardysfunktion). Granulaten innebär en anpassad beredningsform som gör det möjligt för små barn att ta läkemedlet.

I en hälsoekonomisk analys har TLV jämfört läkemedelskostnaderna för Entresto granulat och Entresto tabletter för behandling av barn med kostnaderna för Entresto tabletter för behandling av vuxna. TLV bedömer att kostnaderna är rimliga för patientgruppen barn som helhet.

Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Entresto granulat ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos barn med nedsatt pumpförmåga. Entresto tabletter får en ändrad förmånsbegränsning som även inkluderar denna patientgrupp.

Beslutet gäller från och med den 13 december 2024.

Sidinformation


Publicerad
13 december 2024