Obgemsa ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Obgemsa (vibegron) vid behandling av överaktiv blåsa (ÖAB) ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med överaktiv blåsa som provat men inte tolererar läkemedel som ska stimulera till muskelsammandragningar som stoppar överaktiviteten i blåsan. Beslutet gäller från och med 21 februari 2025.

Obgemsa är ett läkemedel som används vid behandling av överaktiv blåsa.

Att ha en överaktiv blåsa kan innebära att ofta känna behov av att urinera, urinera ofta, behöva gå upp på natten för att urinera och/eller att det ibland läcker urin. Det är ett mycket vanligt besvär hos både män och kvinnor, vilket blir vanligare med stigande ålder.

Det finns redan flera läkemedel inom högkostnadsskyddet som används vid dessa besvär. Obgemsa innehåller den verksamma substansen vibegron som förhindrar oönskad eller ofrivillig urinering.

TLV bedömer att Betmiga är relevant jämförelsealternativ till Obgemsa. Betmiga är det enda behandlingsalternativet inom högkostnadsskyddet för patienter som inte tål läkemedel som minskar effekten av acetylkolin (så kallade antikolinerga läkemedel). Acetylkolin stimulerar muskelsammandragning, vilket kan ge upphov till överaktiv blåsa, medans antikolinerga läkmedel, liksom även Obgmsa, minskar sammandragningen. TLV bedömer att båda läkemedlen har jämförbar effekt.

Mot denna bakgrund baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse, som visar att läkemedelskostnaden för Obgemsa är densamma som för Betmiga.

TLV beslutar att Obgemsa ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet för vuxna patienter med överaktiv blåsa som provat men inte tolererar antikolinergika.

Beslutet gäller från och med den 21 februari 2025.