Velsipity ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Velsipity (etrasimod) för behandling av en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, ulcerös kolit, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras vid behandling av patienter med måttlig till svår ulcerös kolit där behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Ulcerös kolit är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom som kännetecknas av buksmärtor, frekventa diarréer, blod och slem i avföringen samt ibland även allmänpåverkan med feber, aptitlöshet, viktnedgång och uttalad trötthet. Vid ulcerös kolit får patienten svårigheter att kontrollera avföring vilket föranleder behov av närhet till toalett. Ulcerös kolit kan även påverka det psykiska välbefinnandet.

Velsipity är ett behandlingsalternativ för en svårbehandlad grupp patienter som saknar effektiv behandling. Velsipity innehåller det verksamma ämnet etrasimod som

förhindrar lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, från att färdas från lymfkörtlarna in i blodet. I lymfkörtlarna bildar kroppen lymfocyter som ingår i immunförsvaret. På det viset hämmas inflammationen i kroppen vid ulcerös kolit. Studier har visat att Velsipity har effekt mot sjukdomen genom att minska tarminflammationen.

TLV bedömer att Jyseleca är ett relevant jämförelsealternativ till Velsipity. Baserat på företagets underlag bedömer TLV att Velsipity har jämförbar effekt med Jyseleca.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse för Velsipity som innebär att behandlingskostnaderna för Velsipity minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

Vid en jämförelse av kostnader har TLV funnit att kostnaden för användning av Velsipity inte överstiger den för Jyseleca med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelserna för Velsipity och Jyseleca. TLV bedömer därför att kostnaden för Velsipity är rimlig.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Velsipity ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Beslutet gäller från och med den 1 mars 2025.