Yuvanci ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Yuvanci (macitentan och tadalafil) som är avsett för långtidsbehandling av förhöjt tryck i lungornas små blodkärl (PAH), där patienten redan behandlas med kombinationen av macitentan och tadalafil, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 21 februari 2025.

Pulmonell arteriell hypertension (PAH), är en kronisk fortskridande sjukdom som innebär ett förhöjt tryck i de små blodkärlen i lungorna. Det leder till en stor påfrestning på hjärtats högra sida.

Yuvanci innehåller en fast kombination av två aktiva substanser; macitentan och tadalafil som vidgar lungartärerna och gör det lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem.

TLV bedömer att läkemedel som innehåller macitentan och tadalafil och ges som separata tabletter är det relevanta jämförelsealternativet till Yuvanci.

Företaget har visat att den fasta kombinationen är likvärdig med den fristående. TLV bedömer därför att Yuvanci har jämförbar effekt och säkerhetprofil med kombinationen av macitentan och tadalafil som ges samtidigt som separata tabletter.

TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaden för Yuvanci är lägre än för kombinationen av macitentan och tadalafil som ges samtidigt som separata tabletter.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Yuvanci ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med pulmonell arteriell hypertension där tadalafil inte har haft tillräcklig effekt.

Beslutet gäller från och med den 21 februari 2025.