Brintellix ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Brintellix (vortioxetin) för behandling av egentlig depression, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen. Beslutet gäller från och med den 22 maj 2025.

Egentlig depression tillhör de stora folksjukdomarna världen över och är en av de ledande orsakerna till ohälsa och funktionsnedsättning. I diagnoskriterierna för egentlig depression ingår flera olika symtom, bland annat nedstämdhet, klart minskad aktivitet, sömnstörning, brist på energi, koncentrationssvårigheter, pessimistiska tankar och döds- eller suicidtankar. Diagnosen egentlig depression sätts inte förrän tillståndet varat i minst två veckor och när ett flertal symtom samexisterar.

Brintellix är ett behandlingsalternativ för en svårbehandlad grupp patienter som inte uppnått behandlingsmålen med minst ett annat antidepressivt läkemedel. Brintellix innehåller det verksamma ämnet vortioxetin som tros vara relaterad till en direkt modulering av serotonerg receptoraktivitet och hämning av serotonin(5-HT) -transportören.

TLV bedömer att Brintellix tabletter är ett relevant jämförelsealternativ till Brintellix orala droppar. Baserat på företagets underlag bedömer TLV jämförbar effekt mellan Brintellix orala droppar och Brintellix tabletter.

TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Brintellix orala droppar är lägre än den för Brintellix tabletter. TLV bedömer därmed att kostnaden för användning av Brintellix orala droppar är rimliga.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Brintellix orala droppar ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter med egentlig depression som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen.

Beslutet gäller från och med den 22 maj 2025.