Yesintek ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Yesintek (ustekinumab), som är avsett för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar, ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter där behandling med TNF-hämmare, som är en grupp biologiska läkemedel som hjälper till att stoppa inflammation, har gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.

Yesintek är en biosimilar vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är Stelara.

Yesintek är avsett att användas för behandling av plackpsoriasis (både för barn och vuxna), psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Företaget ansöker om en begränsad subvention för patienter där behandling med TNF-hämmare har gett otillräcklig effekt eller inte är lämpligt.

Det finns sex kliniskt relevanta behandlingsalternativ till Yesintek som ingår i läkemedelsförmånerna med förmånsbegränsning, Stelara samt sex andra biosimilarer till Stelara. De sex biosimilarerna är:

• Uzpruvo
• Pyzchiva
• Wezenla
• Steqeyma
• Otulfi
• Imuldosa

TLV bedömer att effekten och säkerheten är jämförbar mellan Yesintek, Stelara och övriga biosimilarer till Stelara vid de godkända användningsområdena för Yesintek. Läkemedlen doseras och administreras på samma sätt.

I en hälsoekonomisk analys har TLV jämfört läkemedelskostnaderna mellan Yesintek, Stelara och övriga biosimilarer till Stelara. Där är Imuldosa det mest kostnadseffektiva jämförelsealternativet. TLV:s analys visar att läkemedelskostnaden för Yesintek är samma som för Imuldosa.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Yesintek ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras för patienter där behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Beslutet gäller från och med den 27 maj 2025.