Jaypirca ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Jaypirca (pirtobrutinib) för behandling av patienter med mantelcellslymfom ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras som ensam behandling för patienter med mantelcellslymfom som inte svarar tillfredsställande på tidigare behandling med en hämmare av Brutons tyrosinkinas.

Lymfom är ett övergripande namn för en grupp elakartade tumörsjukdomar som utgår från immunsystemets celler. Mantelcellslymfom utgår från en grupp celler kallade B-lymfocyter och kan uppträda som tumörer, vanligast i lymfkörtlar men även i andra organ. I Sverige insjuknar ungefär 100 individer årligen i mantelcellslymfom. TLV bedömer svårighetsgraden som mycket hög då tillståndet är fortskridande, saknar bot och leder till en kortare livslängd.

Jaypirca används för behandling av vuxna patienter med mantelcellslymfom som fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling med en så kallad hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK)-hämmare. Jaypirca, med den aktiva substansen pirtobrutinib, är en BTK-hämmare. Jaypirca är ett behandlingsalternativ för patienter med mantelcellslymfom som inte uppnått tillfredsställande effekt med andra BTK-hämmare men är i behov av fortsatt behandling med BTK-hämmare. Till skillnad från de andra BTK-hämmarna binder läkemedlet Jaypirca reversibelt till BTK. Brutons tyrosinkinas är ett signalprotein som är viktigt för B-cellernas funktion såsom tillväxt och förmåga att fästa vid andra celler. Genom att binda till BTK, hämmar pirtobrutinib proteinets aktivitet.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Jaypirca är olika behandlingsregimer. Jämförelsealternativet till Jaypirca, standardbehandling, utgörs därför av en behandlingsmix som innefattar rituximab, bendamustin, bortezomib, cyklofosfamid, cytarabin, doxorubicin, gemcitabin, oxaliplatin, vinkristin och lenalidomid. Baserat på företagets underlag bedömer TLV att Jaypirca har bättre effekt än standardbehandlingen. Hur stor effektfördel Jaypirca har är dock svår att värdera utifrån befintligt underlag då den relativa effekten mellan standardbehandling och Jaypirca baseras på indirekta jämförelser och omogna data avseende patienters totala överlevnad.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Jaypirca minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

TLV bedömer att företagets erbjudande om återbäring gör att kostnaden i förhållande till nyttan av behandlingen är i nivå med vad TLV vanligtvis accepterar vid sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för Jaypirca är rimlig.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Jaypirca ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning som innebär att läkemedlet endast subventioneras som ensam behandling för patienter med mantelcellslymfom som inte svarar tillfredsställande på tidigare BTK-hämmare.

Beslutet gäller från och med den 1 juli 2025.