Calquence ingår i högkostnadsskyddet med begränsning för ytterligare en patientgrupp

Calquence (akalabrutinib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Nu subventioneras Calquence även som ensam behandling för vuxna patienter med cancersjukdomen mantelcellslymfom som har fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling och som inte har behandlats med en proteinhämmare mot Brutons tyrosinkinas.

Lymfom är ett övergripande namn för en grupp elakartade cancersjukdomar som utgår från immunsystemets celler. Mantelcellslymfom utgår från en grupp celler kallade B-lymfocyter. Tumörer bildas vanligast i lymfkörtlar men kan även uppkomma i andra organ. I Sverige insjuknar ungefär 100 individer årligen i mantelcellslymfom.

Calquence innehåller den aktiva substansen akalabrutinib som blockerar proteinet Brutons tyrosinkinas (BTK). Proteinet är viktigt för bland annat B-lymfocyternas tillväxt och överlevnad. Vid mantelcellslymfom är BTK överaktivt vilket hjälper cancercellerna att växa och undvika celldöd. Calquence som ensam behandling (monoterapi) används för behandling av vuxna patienter med mantelcellslymfom som fått tillbaka sin sjukdom eller inte svarat på tidigare behandling och som inte tidigare har behandlats med BTK-hämmare.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Calquence är Imbruvica. För närvarande finns det inga resultat från någon direkt jämförande studie mellan Calquence och Imbruvica för aktuellt användningsområde. Företaget jämför effekten av Calquence med effekten av Imbruvica med indirekta jämförelser. TLV bedömer utifrån befintligt underlag att Calquence och Imbruvica har jämförbar effekt.

Både Calquence och det relevanta jämförelsealternativet Imbruvica har sedan tidigare avtal genom sidoöverenskommelser. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Calquence inte överstiger behandlingskostnaden för Imbruvica, med hänsyn tagen till gällande sidoöverenskommelser för respektive läkemedel.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Calquence ska ingå i högkostnadsskyddet för ytterligare en patientgrupp. Genom detta beslut är Calquence subvention förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning.

Subventioneras endast för vuxna patienter

1) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi) av tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med 17p-deletion/TP53-mutation,

2) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi)av tidigare obehandlad KLL med omuterad IGHV eller kromosomavvikelse; 11q-deletion,

3) för behandling med enbart ett läkemedel (monoterapi) av patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling, samt

4) för behandling av patienter med återkommande mantelcellslymfom eller som inte svarar på behandling (recidiverande eller refraktärt) och som inte tidigare har behandlats med BTK-hämmare.

Beslutet gäller från och med 15 juli 2025