Evrysdi, filmdragerad tablett, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Evrysdi (risdiplam), filmdragerad tablett, för behandling av 5q spinal muskelatrofi, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för behandling av 5q spinal muskelatrofi (SMA) hos patienter med SMA typ 1, typ 2 eller typ 3.

Evrysdi filmdragerad tablett är en ny läkemedelsform. Sedan tidigare ingår Evrysdi i läkemedelsformen pulver till oral lösning i högkostnadsskyddet.

Läkemedlet innehåller den aktiva substansen risdiplam som är avsett att behandla 5q spinal muskelatrofi hos patienter med en klinisk diagnos av SMA typ 1, typ 2 eller typ 3 eller patienter med en till fyra så kallade SMN2kopior.

5q spinal muskelatrofi (SMA) är den vanligaste formen av spinala muskelatrofier. Spinala muskelatrofier är en grupp ärftliga sjukdomar, där motorneuronerna (nervcellerna i ryggmärgen som styr musklernas rörelser) kontinuerligt bryts ned. Nedbrytningen leder till muskelsvaghet och muskelförtvining (atrofi). SMA förekommer i olika typer där svårighetsgrad och prognos varierar.

TLV bedömer att Evrysdi i beredningsformen pulver till oral lösning är det relevanta jämförelsealternativet till Evrysdi i beredningsformen filmdragerad tablett. Effekten mellan beredningsformerna bedöms vara jämförbar.

TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Evrysdi filmdragerad tablett är samma som den för Evrysdi pulver till oral lösning vid motsvarande doser.

Företaget som marknadsför Evrysdi har sedan tidigare tecknat en sidoöverenskommelse om återbäring med regionerna. Sidoöverenskommelsen omfattar all försäljning inom läkemedelsförmånerna och innebär att kostnaderna för användning av Evrysdi minskar.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Evrysdi filmdragerad tablett ska ingå i högkostnadsskyddet för patienter med 5q spinal muskelatrofi (SMA) typ 1, typ 2 och typ 3.

Beslutet gäller från och med den 26 augusti 2025.