Altuvoct ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Altuvoct (efanesoktokog alfa) för behandling och förebyggande behandling av blödningar hos barn med blödarsjuka, hemofili A, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning.

Begränsningen innebär att läkemedlet endast subventioneras för barn med svår hemofili A som har haft upprepade blödningar trots profylaktisk behandling med annat faktor VIII-koncentrat. Beslutet gäller från 1 oktober 2025.

Hemofili A, som är en form av blödarsjuka, är en sällsynt och allvarlig sjukdom. Sjukdomen orsakas av brist på koagulationsfaktor VIII som är ett protein som är nödvändigt för att blodet ska kunna koagulera och därmed stoppa en blödning hos patienten.

Altuvoct är ett läkemedel som framställs med genteknik och som tillfälligt ersätter koagulationsfaktor VIII hos patienter med Hemofili A. Till skillnad från andra liknande läkemedel som används till patienter med hemofili A (så kallade faktor VIII-koncentrat), har Altuvoct en effekt som innebär att läkemedlet stannar kvar längre i kroppen och har en mer långvarig påverkan än andra idag tillgängliga faktor VIII-koncentrat inom högkostnadsskyddet.

Företaget har ansökt om subvention för patienter som har haft upprepade blödningar trots förebyggande behandling med annat faktor VIII-koncentrat. För dessa patienter bedömer TLV att de relevanta jämförelsealternativen är de faktor VIII-koncentrat som har lägst kostnad. Eftersom Jivi är godkänd för behandling från sju år bedömer TLV att Jivi utgör relevant jämförelsealternativ till Altuvoct för patienter från sju år. För patienter under sju år bedömer TLV att Elocta utgör relevant jämförelsealternativ.

TLV bedömer att företaget har visat att effekten, vad gäller att minska antalet blödningar per år, är jämförbar mellan Altuvoct till rekommenderad dos och Jivi och Elocta till en förhöjd dos.

Regionerna och företagen som marknadsför Jivi respektive Elocta har sedan tidigare tecknat sidoöverenskommelser som gör att kostnaderna för användning av Jivi och Elocta inom läkemedelsförmånerna minskar. TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Altuvoct minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Altuvoct är högre än läkemedelskostnaderna för Jivi och Elocta till en förhöjd dos för hela patientpopulationen, men överstiger inte läkemedelskostnaden för Jivi och Elocta till en förhöjd dos för barnpopulationen. TLV bedömer därför att kostnaden för Altuvoct för barn är rimlig.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Altuvoct ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till barn med svår hemofili A som har haft upprepade blödningar trots förebyggande behandling med andra faktor VIII-koncentrat.

Beslutet gäller från och med 1 oktober 2025.