Alhemo ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Alhemo (koncizumab) för förebyggande behandling av hemofili, ofta kallad blödarsjuka, ingår i högkostnadsskyddet med begränsning från och med den 25 november 2025. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter med hemofili B med inhibitorer, där immuntolerans-induktionsbehandling (ITI-behandling) inte har lyckats upphäva inhibitorerna.

Hemofili, ofta kallad blödarsjuka, är en sällsynt och allvarlig sjukdom som orsakas av brist på koagulationsfaktorer som är nödvändiga proteiner för att blodet ska kunna levra sig och stoppa en blödning. Personer med hemofili har därför en ökad benägenhet för långvariga eller återkommande blödningar. Behandlingen består av att tillföra den saknade koagulationsfaktorn i form av ett faktorkoncentrat. Vid hemofili A saknas faktor VIII och vid hemofili B faktor IX. En komplikation vid behandling med faktorkoncentrat är att patienten kan utveckla antikroppar (inhibitorer) mot det tillförda faktorkoncentratet som binder till och hämmar dess effekt. I sådana fall kan man använda immuntoleransinduktions (ITI)-behandling, då patienten får höga doser faktorkoncentrat under en period för att vänja immunförsvaret så att det slutar angripa behandlingen.

Alhemo (koncizumab) är en antikropp som förbättrar blodets förmåga ett levra sig genom att blockera proteinet TFPI. Eftersom koncizumab verkar oberoende av faktor VIII och IX, är det ett behandlingsalternativ även när inhibitorer är närvarande. Alhemo används som förebyggande behandling.

Företaget har ansökt om subvention för patienter med hemofili B med inhibitorer där ITI-behandling inte har upphävt inhibitorerna. För dessa patienter bedömer TLV att det relevanta jämförelsealternativet är NovoSeven.

TLV bedömer att företaget har visat att effekten av Alhemo, vad gäller att minska antalet blödningar per år, är åtminstone jämförbar med Novoseven. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Alhemo är lägre än läkemedelskostnaderna för förebyggande behandling med NovoSeven. TLV bedömer därför att kostnaden för Alhemo är rimlig. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Alhemo ska ingå i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter med hemofili B med inhibitorer där ITI-behandling inte har upphävt inhibitorerna.

Beslutet gäller från och med 25 november 2025.