Terrosa får ändrad subventionsbegränsning

Terrosa (teriparatid) för behandling av benskörhet (osteoporos) med hög frakturrisk ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet. Nu subventioneras Terrosa i upp till 24 månader och begränsningstexten ändras för att stämma bättre överens med nuvarande behandlingsriktlinjer. Beslutet gäller från och med 25 november 2025.

Terrosa innehåller den verksamma substansen teriparatid och är avsett för behandling av benskörhet hos vuxna med ökad risk för frakturer. Teriparatid är en substans som liknar kroppens eget bisköldkörtelhormon. Hormonet stimulerar benbildning, vilket gör skelettet starkare och minskar risken för benbrott.

Läkemedlet är en biosimilar till originalläkemedlet Forsteo. En biosimilar är ett läkemedel som i hög grad liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel, ett så kallat originalläkemedel. I augusti 2019 beslutade TLV att Terrosa skulle ingå i läkemedelsförmånerna (dnr 1260/2019), med samma begränsningar som Forsteo (dnr 32/2009) vilket innebar en maximal behandlingstid på 18 månader. År 2009 utökade den europeiska läkemedelsmyndigheten godkännandet till att omfatta en behandlingstid på upp till 24 månader.

Företaget som marknadsför Terrosa har ansökt om en förlängd behandlingstid så att läkemedlet kan förskrivas i upp till 24 månader. TLV bedömer att sex månaders längre behandling med teriparatid ger fortsatt nytta avseende bentäthet och minskad risk för kot- och icke-kotfrakturer. TLV bedömer att Sondelbay 18 månader följt av sex månader ingen behandling utgör relevant jämförelsealternativ. I TLV:s analyser överstiger inte kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår vad TLV vanligtvis accepterar för sjukdomar med medelhög svårighetsgrad. TLV bedömer därför att kostnaden för sex månaders längre behandling med Terrosa är rimlig.

TLV har även ändrat begränsningstexten utöver den förlängda behandlingstiden så att den bättre stämmer överens med nuvarande riktlinjer för osteoporosbehandling. Ändringen påverkar inte vilka patienter som omfattas, utan speglar hur läkemedlet används i klinisk praxis.

Beslutet gäller från och med 25 november 2025