Andembry ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

Andembry (garadacimab) som används för att förebygga akuta anfall av smärtsamma svullnader, så kallat ärftligt angioödem (HAE) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention från och med den 1 februari 2026.

Anfall av ärftligt andioödem ger symtom i form av smärtsamma svullnader, främst i huden och i mag-tarmkanalens slemhinnor. Svullnaderna kan också sätta sig i luftvägarna vilket potentiellt kan vara livshotande.

Andembry tillförs kroppen genom injektion under huden och är avsedd för att förebygga återkommande HAE-anfall hos patienter i åldern tolv år och äldre.

TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Andembry är Takhzyro. Det finns ingen klinisk studie som jämfört Andembry med Takhzyro för aktuell användning men en indirekt jämförelse visar att behandlingseffekten av Andembry är jämförbar med Takhzyro. Mot bakgrund av detta har TLV genomfört en jämförelse av kostnaderna för användning av respektive läkemedel.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Andembry minskar. Sidoöverenskommelsen är också en del av TLV:s beslutsunderlag.

Med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen är TLV:s samlade bedömning att kostnaden för behandling med Andembry är rimlig i förhållande till nyttan för det utvärderade användningsområdet.
Mot denna bakgrund har TLV beslutat att Andembry ska ingå i högkostnadsskyddet med samma begränsning som Takhzyro. Begränsningen gäller rutinmässig förebyggande behandling av återkommande anfall av hereditärt angioödem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.

Beslutet gäller från och med den 1 februari 2026.