Dupixent får utökad subvention
Dupixent (dupilumab) för behandling av patienter med KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) som har tecken på inflammation i lungorna och en fortskridande KOL-sjukdom trots behandling med olika läkemedel ingår nu i högkostnadsskyddet. Subventionen av Dupixent för tidigare användningsområden kvarstår. Beslutet gäller från och med den 7 juli 2026.
Den aktiva substansen i Dupixent är dupilumab, som dämpar inflammation. KOL är en inflammatorisk sjukdom som gör luftvägarna trängre och förstör lungblåsorna (emfysem), vilket leder till andnöd och nedsatt lungfunktion. Den vanligaste orsaken är tobaksrökning, och sjukdomen är i dagsläget obotlig men går att behandla.
Idag behandlas patienter med svår KOL oftast med en kombination av läkemedel som minskar inflammation i lungorna och vidgar luftrören så att det blir lättare att andas. Behandlingen kan bestå av tre olika typer av läkemedel: i) som slappnar av musklerna i luftrören (beta-2-receptoragonist, LABA); ii) som också vidgar luftrören genom en annan mekanism (långverkande muskarinreceptorantagonist, LAMA); samt iii) antiinflammatoriska läkemedel i form av inhalerade kortikosteroider (ICS). Dupixent bedöms utgöra en av de behandlingar som kan bli aktuella för patienter i det sista steget i behandlingstrappan, när patienterna inte längre behandlas i primärvården utan i den specialiserade vården.
TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Dupixent i tillägg till standardbehandling är inget tillägg till standardbehandling. TLV bedömer att effekten av dupilumab som tillägg till standardbehandling är bättre jämfört med inget tillägg till standardbehandling med utfallsmåtten lungfunktion och ett minskat antal akuta försämringar (exacerbationer) där symtomen snabbt förvärras och kräver att behandlingen intensifieras.
Företaget och regionerna har tidigare tecknat en sidoöverenskommelse som är en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medför att kostnaden för att använda Dupixent minskar.
Dupixent ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med förmånsbegränsning för behandling av patienter med svår atopisk dermatit (en kronisk inflammatorisk hudsjukdom med klåda och eksem), för patienter med otillräckligt kontrollerad astma och vuxna patienter med måttlig till svår prurigo nodularis (en inflammatorisk hudsjukdom med klåda och knutor i huden). Subventionen av Dupixent för dessa användningsområden kvarstår.
Genom detta beslut är Dupixents subvention förenad med följande sammanlagda förmånsbegränsning.
Subventioneras endast för:
- patienter med svår atopisk dermatit som på grund av otillräcklig effekt eller andra medicinska skäl saknar ytterligare behandlingsalternativ.
- Patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med högdos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
- Patienter med prurigo nodularis när konventionell systemisk behandling gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
- Patienter med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kännetecknas av förhöjda nivåer av blodeosinofiler och i tillägg till en kombination av inhalerade kortikosteroider (ICS), en långverkande beta-2-receptoragonist (LABA) och en långverkande muskarinreceptorantagonist (LAMA), eller en kombination av LABA och LAMA om ICS inte är lämpligt.
Beslutet gäller från och med den 7 juli 2026.