Tofidence ingår i högkostnadsskyddet

Tofidence (tocilizumab) som är avsett för behandling av vissa ledsjukdomar och covid-19 som kräver vård på sjukhus ingår i högkostnadsskyddet.

Tofidence innehåller den aktiva substansen tocilizumab, som hämmar effekten av ett särskilt protein: interleukin-6 (IL-6). Detta protein deltar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att hämma proteinet kan inflammation i kroppen minskas.

Tofidence är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel, ett referensläkemedel, som redan är godkänt i EU. Referensläkemedlet är RoActemra.

Det finns två kliniskt relevanta jämförelsealternativ till Tofidence som ingår i läkemedelsförmånerna, RoActemra och Tyenne. Tyenne är en annan biosimilar till RoActemra. Läkemedlen doseras och administreras på samma sätt och har liknande godkända användningsområden.

TLV bedömer att effekten och säkerheten är jämförbar mellan Tofidence, RoActemra och Tyenne vid de godkända användningsområdena för Tofidence.

I en hälsoekonomisk analys har TLV jämfört läkemedelskostnaderna mellan Tofidence, Tyenne och RoActemra. Tyenne är det mest kostnadseffektiva jämförelsealternativet av de kliniskt relevanta jämförelsealternativen. TLV:s kostnadsjämförelse visar att läkemedelskostnaderna för Tofidence är något lägre än för Tyenne.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Tofidence ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från och med den 18 oktober 2024.