Inaqovi ingår i högkostnadsskyddet
Inaqovi (decitabin + cedazuridin) ingår nu i högkostnadsskyddet med generell subvention. Inaqovi är avsett för vuxna patienter med en typ av blodcancer, akut myeloisk leukemi (AML) som inte klarar en inledande kemoterapibehandling.
AML är ett samlingsnamn för sjukdomar som utgår från blodbildande celler. Vid AML rubbas balansen av blodceller i blodet. Det blir för många omogna sjuka vita blodkroppar (leukemiceller) och för få friska blodkroppar.
Inaqovi innehåller två aktiva substanser, decitabin och cedazuridin. De två substanserna verkar på olika sätt. Decitabin bromsar tumörcellernas förökning och leder till celldöd. Cedazuridin möjliggör att decitabin kan tas genom munnen (per oralt) genom att blockera ett enzym som bryter ner decitabin i tarmarna och levern.
Patientgruppen som Inaqovi är avsedd för behandlas idag med azacitidin och TLV bedömer att azacitidin är ett kliniskt relevant jämförelsealternativ till Inaqovi.
Det finns inga direkt jämförande studier mellan Inaqovi och azacitidin. Företagets underlag består i huvudsak av en klinisk fas III-studie (ACERTAIN) som visar att Inaqovi ger jämförbara nivåer av decitabin när det ges genom munnen som när det ges direkt i blodet (intravenöst), samt tre publicerade indirekta studier mellan intravenöst administrerat decitabin och azacitidin.
Baserat på ASCERTAIN-studien utgår TLV från att den relativa effekten och säkerhetsprofilen mellan Inaqovi och intravenöst administrerat decitabin kan ses som jämförbar. De indirekta jämförelserna mellan decitabin och azacitidin är förknippade med osäkerheter och TLVs bedömning är att ingen av studierna kan visa på effektfördel för varken decitabin eller azacitidin.
TLV bedömer därför att Inaqovi och azacitidin har jämförbar effekt och baserar den hälsoekonomiska bedömningen på en kostnadsjämförelse. Resultatet i TLV:s kostnadsjämförelse visar att kostnaden för behandling med Inaqovi är lägre än motsvarande kostnad för azacitidin.
Mot bakgrund av detta beslutar TLV att Inaqovi ska ingå i högkostnadsskyddet med generell subvention från och med 24 januari 2025.
Sidinformation
- Publicerad
- 24 januari 2025