Fruzaqla ingår i högkostnadsskyddet

Fruzaqla (frukintinib) är avsett för att behandla patienter med cancer i tjocktarmen eller i ändtarmen som har spridit sig till andra delar av kroppen och som redan har fått annan etablerad behandling. Fruzaqla ingår i högkostnadsskyddet från och med 1 januari 2026.

TLV bedömer att svårighetgraden för patientgruppen är mycket hög. För de flesta patienter som får besked om att cancer i tjocktarmen eller i ändtarmen har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserad kolorektalcancer) innebär det en begränsad tid kvar att leva.

Fruzaqla, med den aktiva substansen frukintinib, blockerar aktiviteten hos vissa proteiner som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-receptorer. När dessa proteiner blockeras kan blodtillförseln till tumören minska och cancerns tillväxt och spridning bromsas. Fruzaqla är ett behandlingsalternativ för patienter med spridd cancer och som redan har fått standardbehandling, inte tolererar behandling med läkemedel som innehåller trifluridin-tipiracil eller regorafenib eller med en sjukdom som har förvärrats under behandling.

TLV och företaget anser att inget tillägg till bästa understödjande vård är ett relevant jämförelsealternativ till Fruzaqla. Därutöver anser TLV att läkemedlet Stivarga är ett relevant jämförelsealternativ till Fruzaqla.

Effekten av Fruzaqla har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie. Studien visar att patienter som får läkemedlet Fruzaqla tillsammans med bästa understödjande vård lever längre än de som får placebo (overksam behandling) tillsammans med bästa understödjande vård. Understödjande vård inkluderar all vård och behandling som endast syftar till att lindra symptom och främja livskvalitet. Företaget har på TLV:s begäran kompletterat underlaget med indirekta jämförelser av effekten mellan Fruzaqla och Stivarga. Utifrån jämförelsen av Fruzaqla och Stivarga bedömer TLV att behandlingarna är jämförbara eftersom det inte finns någon tydlig evidens för att någon av behandlingarna är överlägsen den andra.

TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Fruzaqla minskar. Sidoöverenskommelsen är en del av TLV:s beslutsunderlag.

TLV:s analyser visar att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår för Fruzaqla jämfört med inget tillägg till bästa understödjande vård inte överstiger den nivå som TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med mycket hög svårighetsgrad. Detta förutsätter att den gällande sidoöverenskommelsen mellan företaget och regionerna inkluderas i beräkningen.

Mot bakgrund av att effekten bedöms vara jämförbar för Fruzaqla och Stivarga baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse av aktuella läkemedel. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Fruzaqla inte överstiger motsvarande kostnad för Stivarga, detta med hänsyn tagen till innehållet i sidoöverenskommelsen för Fruzaqla.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Fruzaqla ska ingå i högkostnadsskyddet.

Beslutet gäller från och med den 1 januari 2026.