Phesgo ingår i högkostnadsskyddet
Phesgo (pertuzumab och trastuzumab) är avsett för att behandla patienter med tidig HER2-positiv bröstcancer med hög risk för återfall samt för patienter med spridd HER2-positiv bröstcancer. Phesgo ingår i högkostnadsskyddet från och med den 29 september 2026.
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i Sverige. För de flesta upptäcks sjukdomen numera tidigt vilket ger bättre behandlingsmöjligheter och högre överlevnad. Tack vare nya, målinriktade behandlingar har överlevnaden förbättrats avsevärt.
När bröstcancern har spridit sig ses sjukdomen som kronisk. Behandlingen syftar då till att förlänga livet och skapa så god livskvalitet som möjligt. För patienter med spridd HER2‑positiv bröstcancer har nya läkemedel lett till att många lever betydligt längre än tidigare.
Cirka 15 procent av bröstcancerfallen utgörs av HER2‑positiv bröstcancer. Det är en aggressiv form av bröstcancer där cancercellerna har extra många HER2-receptorer som gör att cancercellerna växer snabbare.
Phesgo är ett läkemedel som innehåller två antikroppar som binder till HER2 - pertuzumab och trastuzumab - och ges som en injektion under huden. Behandlingen utförs av sjukvårdspersonal och kan ges både på sjukhus och i andra vårdmiljöer, till exempel på vårdcentral eller i patientens hem.
TLV har tidigare bedömt att svårighetsgraden för tidig bröstcancer med hög risk för återfall är hög. TLV har tidigare också bedömt att svårighetsgraden för spridd bröstcancer är mycket hög eftersom tillståndet saknar bot och medför en kortare förväntad livslängd samt försämrad livskvalitet. TLV kvarstår vid sina tidigare bedömningar av svårighetsgrad.
För läkemedelsbehandling som syftar till att minska risken för återfall (adjuvant behandling) samt för behandling av spridd bröstcancer bedömer TLV att det relevanta jämförelsealternativet till behandling med Phesgo är inget tillägg till behandling med trastuzumab. Alla behandlingar ges tillsammans med cellgifter.
Kombinationsbehandling med pertuzumab och trastuzumab har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade fas III‑studier; en vid tidig bröstcancer (APHINITY‑studien) och en vid spridd bröstcancer (CLEOPATRA‑studien). Med stöd av det samlade kliniska underlaget bedömer TLV att Phesgo har bättre effekt än behandling med enbart trastuzumab för både adjuvant behandling och för behandling av spridd bröstcancer.
Mot bakgrund av TLV:s bedömning att Phesgo har bättre effekt än inget tillägg till trastuzumab baseras TLV:s hälsoekonomiska analys för både adjuvant behandling och för behandling av spridd bröstcancer, på kostnadsnyttoanalyser. I TLV:s analys understiger kostnaden för behandling med Phesgo den kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår som TLV vanligtvis accepterar för tillstånd med hög svårighetsgrad (adjuvant behandling) respektive för mycket hög svårighetsgrad (behandling av spridd bröstcancer).
Vid sin bedömning av om Phesgo ska subventioneras har TLV antagit att neoadjuvant behandling med Phesgo för tidig bröstcancer (det vill säga behandling innan operation som syftar till att krympa tumören) inte kommer att medföra kostnader inom läkemedelsförmånerna eftersom sådan behandling ges på sjukhus och därför finansieras på annat sätt.
Sammantaget bedömer TLV att den nytta som behandling med Phesgo ger står i rimlig proportion till kostnaderna för läkemedlet. TLV bedömer således att kostnaderna för Phesgo framstår som rimliga, både för behandling av tidig bröstcancer (adjuvant behandling) och för behandling av spridd bröstcancer.
Mot denna bakgrund beslutar TLV att Phesgo ska ingå i högkostnadsskyddet.
Beslutet gäller från och med den 29 september 2026.