Cerazette

LFN beslutar att minipillret Cerazette ska ingå i läkemedelsförmånerna. Företaget Organon AB har tidigare ansökt om subvention, men fick då avslag. Sedan nya studier föranlett en ändring av läkemedlets produktresumé har företaget på nytt ansökt om subvention, vilket LFN nu beviljat.

Ett av de huvudsakliga argumenten när Organon AB först ansökte om subvention var att Cerazette har en verkningsmekanism som skiljer sig mot andra minipiller och därför har en bättre säkerhet än motsvarande produkter på marknaden. Nämnden fann dock att fördelarna med Cerazette inte var dokumenterade och avslog i april 2003 ansökan. Företaget överklagade då beslutet till länsrätten. Sedan nya studier alltså föranlett en ändring av läkemedlets produktresumé, har företaget dragit tillbaka sitt överklagande och på nytt ansökt om subvention.

Utifrån den nya information som tillkommit har LFN gjort bedömningen att Cerazette är ett minipiller med en säkerhet och ett doseringsförfarande som har fördelar gentemot andra minipiller. Det ger bland annat en minskad risk för ofrivillig graviditet. Det har även en fördel i förhållande till kombinerade p-piller genom att det kan användas av patienter som löper högre risk att drabbas av blodpropp vid behandling med östrogen.

Cerazette kan antas vara kostnadseffektivt om huvuddelen av användarna kommer att utgöras av dem som idag använder minipiller, vilket företaget antar i sin ansökan. Huruvida antagandet är realistiskt kommer att visa sig med tiden. LFN finner ändå att förutsättningarna i lagen om läkemedelsförmåner kan anses uppfyllda och har därför beviljat subvention för Cerazette.

Publicerad 30 augusti 2004

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Information

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn