Parallelldistribuerad Nitrolingual får inte ett högre pris
Nitrolingual (glyceryltrinitrat), sublingualspray, 0,4 mg per dos, 250 doser per förpackning, parallelldistribuerad genom Orifarm AB, får inte ett högre pris. Villkoren för prishöjning är inte uppfyllda.
Nitrolingual innehåller den verksamma substansen glyceryltrinitrat. Nitrolingual används bland annat vid behandling av pågående kärlkramp och som förebyggande behandling innan en ansträngande aktivitet som kan utlösa kärlkramp.
Ansökt förpackning är en parallelldistribuerad förpackning till det direktimporterade läkemedlet Nitrolingual som tillhandahålls av läkemedelsföretaget Navamedic AB.
Företaget motiverar sin ansökan med att det är många patienter som efterfrågar läkemedlet och att det är en pågående brist på läkemedlet i Europa. Det resulterar i att läkemedelspriset i Europa överstiger Sveriges takpriser. Företaget anser att de kan tillhandahålla mer Nitrolingual till Sverige om de får en prishöjning på förpackningen.
TLV beviljar endast prishöjningar i undantagsfall. Det direktimporterade läkemedlet Nitrolingual är inte restanmält och det finns ingen inrapportering om kommande restanmälningar på läkemedlet. TLV bedömer att det inte finns patienter som riskerar att stå utan behandlingsalternativ om ansökt förpackning försvinner från högkostnadsskyddet.
TLV bedömer att villkoren för prishöjning inte är uppfyllda. Mot denna bakgrund beviljar TLV inte ett högre pris för Nitrolingual, sublingualspray, 250 doser per förpackning (parallelldistribuerad av Ebb Medical AB).
Vad är parallelldistribution?
Parallelldistribution är försäljning av ett godkänt läkemedel i ett annat land än det land som läkemedlet ursprungligen var avsett för. Läkemedlet packas, eller märks om, med svensk märkning och förses med en svensk bipacksedel av en godkänd ompackare.
I Sverige har en parallelldistribuerad förpackning samma namn och är samma produkt som det direktimporterade läkemedlet.
Källa: Läkemedelsverket
Sidinformation
- Publicerad
- 4 mars 2025