Den tillfälliga subventionen för Alkacit upphör

Alkacit tablett med modifierad frisättning 10 mEq ersätter andra läkemedel med samma verksamma ämne och som tidigare skrivits ut på licens. Alkacit har därför fått tillfällig subvention under tiden TLV utreder en subventionsansökan för läkemedlet. Den tillfälliga subventionen upphörde i april när företaget drog tillbaka subventionsansökan.

Alkacit (kaliumcitrat) är avsett för behandling olika typer av njurstenar hos vuxna patienter. Alkacit är ett alkaliserande läkemedel. Det innebär att läkemedlet höjer urinens pH-värde och gör urinen mindre sur vilket i sin tur gör att det bildas färre njurstenar.

Licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska godkännandemyndigheten EMA, men som ändå får skrivas ut av läkare till enskilda patienter om det finns särskilda behov eller skäl. Ett licensläkemedel ingår per automatik i högkostnadsskyddet, men TLV har inte utvärderat om kostnaden är rimlig i förhållande till nyttan av läkemedlet.

Alkacit fick marknadsgodkännande i januari 2024 och i samband med det upphörde licensförskrivningen av de läkemedel som Alkacit ersätter. Företaget som marknadsför Alkacit ansökte därefter om subvention. Alkacit beviljades samtidigt så kallad tillfällig subvention, vilket innebär att läkemedlet subventioneras till de patienter som tidigare fått läkemedlet på licens, så länge ansökan om subvention utvärderas. TLV avskrev företagets ansökan om subvention i april och därmed upphör den tillfälliga subventionen. Det innebär att Alkacit inte längre ingår i högkostnadsskyddet.