Cefixime ForstPharma beviljas tillfällig subvention

Cefixime FrostPharma (cefixim) ingår i högkostnadsskyddet till dess att den ordinarie subventionsansökan har prövats. Den tillfälliga subventionen omfattar patienter som hade behandlats med cefixim förskrivet på licens om detta inte ersatts av Cefixime FrostPharma tillgängligt för receptförskrivning.

Cefixime FrostPharma ges som granulat till oral suspension avsett för behandling av följande infektioner hos barn äldre än 6 månader samt ungdomar och vuxna. Läkemedlet ska endast användas när det anses olämpligt att använda andra antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner och när antibakteriell känslighet är bekräftad.

• Akut bakteriell sinuit
• Akut mediaotit
• Faryngotonsillit
• Akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit
• Samhällsförvärvad pneumoni
• Okomplicerad urinvägsinfektion
• Akut pyelonefrit

Cefixim är ett antibakteriellt läkemedel av klassen cefalosporiner. Liksom andra cefalosporiner verkar cefixim antibakteriellt genom att binda till och hämma funktionen hos penicillinbindande proteiner som är inblandade i bakteriens cellväggssyntes. Detta leder till att bakteriecellerna dör.

Läkemedel som motsvarar Cefixime FrostPharma har sedan tidigare skrivits ut på licens. Licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska godkännandemyndigheten EMA, men som ändå får skrivas ut av läkare till enskilda patienter om det finns särskilda behov eller skäl. Ett licensläkemedel ingår per automatik i högkostnadsskyddet, men TLV har inte utvärderat om kostnaden är rimlig i förhållande till nyttan av läkemedlet.

I december 2024 beviljades Cefixime FrostPharma marknadsgodkännande i alla EU-länder. Läkemedlet kan då ersätta de licensläkemedel som används idag. För att patienterna inte ska stå utan subventionerad behandling kan TLV besluta om tillfällig subvention för godkända läkemedel som ersätter licensläkemedel. Den tillfälliga subventionen gäller under den tid TLV utreder om kostnaden för behandling med de godkända läkemedlen är rimlig i förhållande till nyttan.

I april 2025 ansökte företaget som marknadsför Cefixime FrostPharma om subvention och om tillfällig subvention för läkemedlen i kombination hos TLV.

Mot denna bakgrund beslutar TLV att Cefixime FrostPharma ska vara tillfälligt subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet för patienter som tidigare skulle ha behandlats med licensläkemedel som nu ersätts av Cefixime FrostPharma. Beslutet för tillfällig subvention gäller från och med den 2 juli 2025.

TLV utreder nu vidare ansökan om subvention. I samband med att TLV beslutar om subvention för Cefixime FrostPharma ska det tidsbegränsade beslutet upphöra att gälla och antingen ersättas av ett beslut om subvention, ett beslut om så kallad begränsad subvention eller ett beslut om avslag om att läkemedlen i kombination inte kommer att subventioneras. Den tillfälliga subventionen kan även upphöra om företaget som ansökt om subvention drar tillbaka ansökan.