Lucentis uppföljningsvillkor uppfyllt

Vi finner att uppföljningsvillkoret för Lucentis är uppfyllt och att det i dagsläget inte finns någon anledning att inleda en förnyad prövning av Lucentis subventionsstatus.

Läkemedlet Lucentis inkluderades i läkemedelsförmånerna med ett villkor att företaget skulle följa upp kliniska effekter och kostnadseffektiviteten för behandling med Lucentis av patienter med åldersrelaterat makulaödem i svensk sjukvård.

Företaget som marknadsför Lucentis har lämnat in en uppföljningsstudie med retrospektiv och prospektiv rekrytering av patienter som behandlas med Lucentis vid åldersrelaterat makulaödem vid fem svenska ögonkliniker, och följt dem under ett års behandling. Uppföljningsrapporten visar att läkemedlet används inom ramarna för vad som antogs i samband med subventioneringsbeslutet och att det är kostnadseffektivt i klinisk praxis.

Mot denna bakgrund bedömer vi att företaget uppfyllt uppföljningsvillkoret för Lucentis samt att det inte finns anledning att inleda en omprövning av produktens subventionsstatus.

Beslutet gäller från och med den 26 januari 2012.