Uppföljningar av läkemedel vid hereditärt angioödem

Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt, ärftlig sjukdom som visar sig som anfall av smärtsamma svullnader i huden och mag-tarmkanalens slemhinnor. Svullnaderna kan också sätta sig i luftvägarna och i sällsynta fall i hjärnvävnaden.

Berinert och Firazyr är två läkemedel med olika verkningsmekanism som används vid behandling av akuta anfall av HAE. Läkemedlens subvention baseras på ett antagande om att de endast ska användas för akut behandling av svåra anfall. Företagen som marknadsför läkemedlen har redovisat hur de används i praktiken. Uppföljningen baseras till stor del på data från läkemedelsregistret. För Firazyr har även en enkätstudie genomförts.

Sammantaget visar uppföljningsrapporterna att vissa av de antaganden som gjordes vid ansökningarna för Berinert och Firazyr inte överensstämmer med hur användningen ser ut i verkligheten.

Mot denna bakgrund bedömer vi att företagen uppfyllt uppföljningsvillkoren för Berinert och Firazyr och att TLV bör inleda en omprövning av produkternas subventionsstatus.

Beslutet gäller från och med den 6 juni 2012.

Publicerad 07 augusti 2012

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

 

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn