Tecfideras uppföljningsvillkor uppfyllt men kan tas upp till omprövning

Vi finner att uppföljningsvillkoret för Tecfidera är uppfyllt. Det framstår dock som att frågan om produktens framtida subventionsstatus bör omprövas.

Tecfidera (dimetylfumarat) är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros. Tecfidera beviljades generell subvention med villkor i maj 2014. Enligt villkoret skulle företaget komma in med en uppdaterad hälsoekonomisk analys. Därtill skulle en jämförelse mellan data i analysen och användning samt effekt av Tecfidera och relevant jämförelsealternativ i klinisk praxis redovisas. Villkoret skulle vara uppfyllt senast den 1 december 2016.

Företaget har inkommit med det material som efterfrågades i uppföljningsvillkoret i rätt tid. Vi bedömer att företaget har uppfyllt uppföljningsvillkoret som ställdes för produkten vid subventionstillfället.

Uppföljningen har visat att Tecfidera är ett effektivt läkemedel som uppvisar goda resultat i klinisk praxis.  Uppföljningen har också visat att det finns en kvarstående osäkerhet i analysen om priset på Tecfidera kan anses rimlig i förhållande till den effekt behandlingen ger. Priset är högt och försäljningen fortsatt stor. Därtill råder osäkerhet kring den relativa effekten mellan Tecfidera och övriga jämförelsepreparat.

Frågan om Tecfidera i fortsättningen ska ingå i läkemedelsförmånerna kan därför komma att tas upp till omprövning.

Beslutet gäller från och med den 24 februari 2017.
 

Publicerad 28 februari 2017

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

 

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn