Du är här:

Om läkemedel

Ett läkemedel innehåller en eller flera medicinskt aktiva ämnen som är avsedda att förebygga, påvisa, lindra eller bota sjukdom. Det är användningsområdet som styr om det är ett läkemedel eller inte.

Nedan finner du en kort beskrivning av olika läkemedelstermer som förekommer på vår webbplats.

Generika

När ett företag forskar fram ett nytt läkemedel är det originalläkemedel. Blir läkemedlet godkänt får företaget patent på produkten för ett antal år.

När patentet går ut får även andra företag tillverka läkemedlet och det kallas då generika eller generiska läkemedel. Generiska läkemedel innehåller samma medicinskt aktiva substans och är varken bättre eller sämre än originalläkemedel. Detta säkerställs av Läkemedelsverket eller den europeiska myndigheten EMA.

Parallellimport

Parallellimport innebär att ett företag som är specialiserat på läkemedelshandel importerar originalläkemedel från andra europeiska länder, där läkemedelspriserna är lägre än i Sverige.

Parallellimporterande företag bedriver ingen egen forskning och tillverkar inga läkemedel. De ompaketerar redan tillverkade läkemedel så att förpackningar och bruksanvisningar stämmer överens med svenska krav.

För att få säljas i Sverige måste läkemedlet vara godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska myndigheten EMA.

Licensläkemedel

Licensläkemedel är läkemedel som inte är godkända till försäljning på den svenska marknaden, men där Läkemedelsverket har lämnat ett särskilt tillstånd till försäljning, vanligtvis till en enskild patient. Dessa kan ingå i högkostnadsskyddet efter beslut av oss.

Samtliga licensläkemedel ingår i läkemedelsförmånerna med automatik utan att ett pris har fastställts av TLV om inte TLV har beslutat något annat. För apotekens prissättning av AUP gäller reglerna för handelsmarginalen.

Extemporeläkemedel och lagerberedning

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av ett apotek för viss patient. Vid omfattande tillverkning av extemporeläkemedel läggs tillverkningen om till serietillverkning i större skala. Läkemedlet kallas då lagerberedning.

Särläkemedel

Ett särläkemedel är ett läkemedel som används mot mycket sällsynta sjukdomar. För att klassas som ett särläkemedel inom EU får sjukdomen det ska behandla endast förekomma hos högst 5 av 10 000 personer. Det får inte heller finnas någon annan tillgänglig terapi för den aktuella indikationen eller om det finns ska läkemedlet vara till stor nytta för dem som lider av detta tillstånd.

Angelägenhetsgraden för dessa läkemedel anses vara hög. Läkemedel som klassas som särläkemedel åtnjuter särskilda konkurrensfördelar.

Publicerad 30 december 2013
Uppdaterad 12 mars 2018

Medicinska gaser

Medicinska gaser är gasformiga läkemedel. Läs mer om medicinska gaser och hämta den senaste prislistanlänk till annan webbplats

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50

Fax:
08 568 420 99

http://www.tlv.se/länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364

 

Följ TLV

Följ på twitter

Följ på LinkedIn