Hälsoekonomisk bedömning av Talvey

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Talvey (talkvetamab). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med multipelt myelom (en elakartad tumörsjukdom i benmärgen) som har försämrats i sin sjukdom trots att de har testat minst tre olika sorters behandlingsalternativ.

Multipelt myelom är en elakartad tumörsjukdom i benmärgen. Ungefär 700 nya fall av myelom diagnostiseras i Sverige årligen.

Den aktiva substansen i Talvey är talkvetamab, en antikropp som känner igen och kan binda till två målproteiner samtidigt. Talkvetamab känner igen ett protein som heter G-protein-kopplad receptor 5D (GPRC5D), som finns på ytan av myelomceller, samt proteinet CD3 som finns på ytan av T-celler, vilka utgör en del av kroppens immunförsvar. Talkvetamab sammanför T-cellerna med myelomcellerna, vilket gör att T-cellerna aktiveras och kan döda myelomcellerna.

Som relevant jämförelsealternativ i den hälsoekonomiska analysen utgår TLV från läkemedlet Tecvayli.

Effekten av Talvey studeras i den pågående kliniska studien MonumenTAL-1 som saknar en kontrollgrupp. Resultaten från denna studie jämförs indirekt med resultaten från en klinisk studie som utvärderar effekten av Tecvayli. Den indirekta jämförelsen talar för att effekten av Talvey är bättre än effekten av Tecvayli hos den aktuella patientpopulationen. TLV bedömer att osäkerheten i den relativa effekten av Talvey jämfört med Tecvayli är mycket hög och presenterar därför tre scenarioanalyser i stället för ett grundscenario i den hälsoekonomiska analysen.

I en av TLV:s scenarioanalyser antas effekten av Talvey och Tecvayli vara jämförbar. Skillnaden i behandlingskostnad mellan Talvey och Tecvayli är cirka 757 000 kronor. I de andra två scenarioanalyserna antas effekten av Talvey vara bättre än effekten av Tecvayli. Det som skiljer dessa två scenarioanalyser åt är hur länge den relativa effektfördelen av Talvey i förhållande till Tecvayli antas kvarstå. I TLV:s scenarioanalyser varierar kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår mellan cirka 1,23 miljoner kronor och 1,11 miljoner kronor.

Osäkerheten i den hälsoekonomiska analysen bedöms som mycket hög eftersom osäkerheten gällande den relativa effekten mellan Talvey och Tecvayli bedöms vara mycket hög.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.