Hälsoekonomisk bedömning av Trodelvy

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av läkemedlet Trodelvy (sacituzumabgovitekan). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med vissa former av bröstcancer.

Bröstcancer är den vanligaste cancersjukdomen hos kvinnor i Sverige. Medelåldern vid diagnos för bröstcancer i Sverige är 66 år. I Sverige diagnostiseras ungefär 1 500 patienter årligen med bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserad sjukdom).

Metastaserad bröstcancer anses som icke botbar och syftet med behandlingen är att förlänga överlevnaden med bibehållen livskvalitet om möjligt. Valet av behandling av metastaserad bröstcancer styrs bland annat av markörstatus i metastasvävnaden. Markörstatus innefattar bedömning av uttryck av hormonreceptorer och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2).

Aktuell användning av Trodelvy är för behandling av vuxna patienter med bröstcancer som är hormonreceptorpositiv och HER2-negativ och antingen är metastaserad eller inte kan opereras bort. Patienterna ska tidigare ha fått hormonbaserad behandling och minst två ytterligare medicinska behandlingar för avancerad sjukdom.

Trodelvy är en antikropp som kopplats till ett cellgift. Trodelvy binder till proteinet Trop-2 som uttrycks i höga nivåer på ytan av bröstcancerceller. Därefter tas läkemedlet snabbt in i cancercellerna, där cellgiftet frisätts och cancercellerna dör.

Patienter aktuella för behandling med Trodelvy behandlas i dagsläget generellt med cellgifter (kemoterapi) som ensam behandling. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till behandling med Trodelvy är cellgifterna vinorelbin, kapecitabin, eribulin och pegylerad liposomal doxorubicin.

Företaget har jämfört behandlingseffekten av Trodelvy med behandlingseffekten av kemoterapi genom två direkt jämförande studier. Baserat på resultaten av dessa studier bedömer TLV att det är rimligt att anta att Trodelvy har bättre effekt när det gäller hur länge patienten lever utan att sjukdomen förvärras, samt hur länge patienten lever total sett jämfört med kemoterapierna.

I TLV:s analys uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår vid det angivna priset till cirka 2,2 miljoner kronor. Trodelvy har ett avtalat pris som omfattas av sekretess. Detta betyder att den faktiska kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är lägre än vad som anges i TLV:s analys.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.