Logotyp. Gå till startsidan
Logotyp. Gå till startsidan

Hälsoekonomisk bedömning av Tepkinly vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Tepkinly (epkoritamab). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med storcelligt B-cellslymfom en elakartad tumörsjukdom.

I Sverige insjuknar cirka 600 individer årligen i storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). DLBCL är en elakartad tumörsjukdom som utgår från B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som tumöromvandlats. Med de behandlingar som finns idag botas cirka 60 procent av patienterna. Aktuell bedömning av Tepkinly avser behandling av patienter med DLBCL vars sjukdom har fortskridit efter två eller flera tidigare behandlingar eller som inte har svarat på tidigare behandling.

Den aktiva substansen i Tepkinly är epkoritamab, en så kallad bispecifik antikropp som känner igen och kan binda till två målproteiner samtidigt. Epkoritamab känner igen ett protein som kallas CD20, som uttrycks av B-lymfocyter, och proteinet CD3 som uttrycks av T-lymfocyter. Epkoritamab kopplar samman T-celler, som är en viktig del av immunförsvaret, med de tumöromvandlade B-lymfocyterna, vilket leder till en ökad celldöd.

Patientgruppen som Tepkinly är avsedd för en blandad grupp och behandlingsval styrs av olika faktorer. Läkemedelskombinationen rituximab-gemcitabin-oxaliplatin (R-GemOx) samt kombinationen polatuzumab vedotin-rituximab-bendamustin (Pola-RB) används idag inom samma användningsområde som Tepkinly är godkänt för. Även behandling med CAR-T används idag. TLV bedömer att alla dessa behandlingar utgör relevanta jämförelsealternativ till Tepkinly.

Basen för den hälsoekonomiska bedömningen utgörs av en enarmad klinisk fas I/II-studie där samtliga patienter behandlats med Tepkinly. Resultat från studien jämförs indirekt med data från patienter som behandlats med de olika jämförelsealternativen. Befintligt underlag avseende relativa effekten är svårvärderat och förenad med mycket höga osäkerheter. Resultat från de indirekta jämförelserna indikerar dock att patienter som behandlas med Tepkinly kan leva längre än patienter som får R-GemOx. TLV bedömer att Tepkinly har en effektfördel jämfört med R-GemOx, men på grund av mycket hög osäkerhet i den relativa effekten presenterar TLV scenarioanalyser där kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår varierar mellan cirka 800 000 kronor och 1 miljoner kronor.

Utifrån de indirekta jämförelserna av Tepkinly och Pola-BR respektive Tepkinly och CAR-T-cellsbehandlingen Yescarta, bedömer TLV att det inte finnas tillräcklig evidens för att anta att någon av behandlingarna är överlägsen den andra avseende effekt. TLV betraktar behandlingseffekten med Tepkinly och Pola-BR respektive Yescarta som jämförbar i den hälsoekonomiska analysen. I TLV:s kostnadsjämförelser är kostnaden för behandling med Tepkinly ungefär 900 000 kronor högre än Pola-BR och 1,7 miljoner kronor lägre än Yescarta. Polivy och Yescarta har avtalade priser som omfattas av sekretess. Det betyder att den faktiska skillnaden i kostnader mellan behandlingarna är större än vad som anges i TLV:s kostnadsjämförelser.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.

Sidinformation


Publicerad
25 oktober 2024