Hälsoekonomisk bedömning av Evkeeza vid behandling av mycket höga LDL-kolesterolnivåer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har gjort en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Evkeeza (evinakumab) vid behandling av mycket höga LDL-kolesterolnivåer.

Blodfettsrubbningar kan bero på ärftliga eller livsstilsfaktorer med eller utan andra sjukdomar. Rubbningarna delas upp i familjär (ärftlig) och icke-familjär hyperkolesterolemi. Familjär hyperkolesterolemi (FH) är en genetisk sjukdom som kännetecknas av kraftigt förhöjda nivåer av LDL-kolesterol. Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) är en ovanlig sjukdom som drabbar cirka en person per miljon, alltså endast ett fåtal patienter i Sverige, och leder till ytterligare mycket höga LDL-kolesterolnivåer. Förhöjda nivåer av LDL-kolesterol ökar risken för att få en hjärt-kärlsjukdom. Hjärtkärlhändelser vilka kan leda till nedsatt livskvalitet och för tidig död. Behandling med Evkeeza syftar till att sänka högt LDL-kolesterol.

Den aktiva substansen i Evkeeza är evinakumab som hämmar ett protein i levern, vilket minskar plasmanivåer av LDL-kolesterol och därmed även risken för framtida oönskade hjärtkärlhändelser och död.

För patienter med HoFH bedömer TLV att LDL-aferes är relevant jämförelsealternativ. LDL-aferes är en dialysliknande behandling som renar blodet på blodfetter (inklusive LDL-kolesterol). Kostnaden för LDL-aferesbehandling är hög och det råder därför osäkerheter kring om behandlingen kan antas vara kostnadseffektiv. Mot denna bakgrund kompletterar TLV den hälsoekonomiska analysen med ett ytterligare jämförelsealternativ; inget tillägg till optimal läkemedelsbehandling.

Kliniska studier visar att behandling med Evkeeza sänker LDL-kolesterol hos HoFH-patienter.

I TLV:s analys uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår till cirka 49 miljoner kronor för Evkeeza jämfört med LDL-aferes. Så länge kostnaden för Evkeeza understiger en behandlingskostnad för LDL-aferes är Evkeeza mer effektiv till en lägre behandlingskostnad. Trots att TLV justerar flera antaganden i den hälsoekonomiska analysen kvarstår osäkerheter kring den relativa effekten mellan Evkeeza och LDL-aferes.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.