Logotyp. Gå till startsidan
Logotyp. Gå till startsidan

TLV har inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för Syfovre

TLV har avbrutit den hälsoekonomiska bedömningen av Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten inte beviljade läkemedlet marknadsgodkännande.

TLV inledde den 27 oktober 2023 ett ärende om en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) efter förfrågan från Rådet för nya terapier (NT-rådet). Bedömningen gällde förändringar i gula fläcken, geografisk atrofi, den avancerade formen av torr åldersrelaterad makuladegeneration.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utfärdade den 27 juni 2024 en rekommendation om att inte bevilja marknadsgodkännande för Syfovre. Företaget som ansökte om marknadsgodkännande, Apellis Europe B.V., begärde då omprövning av EMA:s rekommendation. EMA fastställde den 19 september 2024 sin rekommendation om att inte bevilja marknadsgodkännande för läkemedlet.

Eftersom Syfovre inte har godkänts inom den Europeiska unionen har TLV inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för läkemedlet. Ärendet avskrivs från vidare utredning.

Sidinformation


Publicerad
15 januari 2025