Hälsoekonomisk bedömning av Carvykti vid behandling av multipelt myelom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Carvykti (ciltakabtagen-autoleucel) för behandling av myelom, en elakartad tumörsjukdom. Bedömningen avser vuxna patienter som har fått återfall i sjukdomen efter tidigare behandling samt inte svarar på behandling med lenalidomid.

Myelom (multipelt myelom) är en elakartad tumörsjukdom i benmärgen. I Sverige insjuknar närmare 700 individer årligen i myelom. Under de senaste två decennierna har introduktionen av flertalet nya läkemedel och kombinationer av läkemedel medfört att överlevnaden vid myelom har förbättrats. Även om myelom inte kan botas med nuvarande behandlingsmetoder kan patienterna leva många år med sjukdomen. Överlevnadsprognosen för patienter som fått tidigare behandling och vars sjukdom förvärrats och inte längre svarar på viss behandling är däremot dålig.

Carvykti är en CAR-T-cellsbehandling, en typ av immunologisk behandling, som ges vid ett tillfälle. Läkemedlet tillverkas utifrån patientens egna T-lymfocyter som modifierats genetiskt i laboratorium till att känna igen tumörceller.

Behandlingsval för patientgruppen som Carvykti är avsedd för styrs av olika faktorer och det finns flera kliniskt relevanta jämförelsealternativ. TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Carvykti är behandlingskombinationer som innefattar läkemedlen Kyprolis, pomalidomid eller Darzalex.

Basen för den aktuella hälsoekonomiska bedömningen utgörs av fas III-studien CARTITUDE-4. Studien visar att behandling med Carvykti har en effektfördel jämfört med läkarens val av standardbehandling.

Darzalex och Kyprolis har avtalade priser som omfattas av sekretess. Med anledning av det har TLV utfört analyser vid olika prisnivåer för dessa läkemedel. Beroende på avtalat pris på läkemedlen uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) i TLV:s grundscenario till mellan cirka 700 000 och 1 miljon kronor. Osäkerheten i underlaget ligger främst i att effekten av behandling med Carvykti på lång sikt är osäker. Det är även osäkert hur efterföljande behandling kommer att se ut i Sverige.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.