Hälsoekonomisk bedömning av Vyloy

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Vyloy (zolbetuximab) i kombination med kemoterapi. Bedömningen gäller avancerad cancer i magsäcken eller övre magmunnen och avser första linjens behandling av vuxna patienter med icke-operabel eller spridd cancer i magsäcken eller övre magmunnen. Patienter aktuella för behandling med Vyloy måste även ha hög förekomst av ett specifikt protein i sina tumörceller.

Årligen drabbas cirka 900 individer i Sverige av cancer i magsäcken eller övre magmunnen. De drabbade patienterna är i genomsnitt 75 år gamla. Symtombilden är ofta diffus vilket gör att sjukdomen riskerar att upptäckas i avancerat stadium som inte går att operera.

Mellan 38 och 47 procent av alla patienter med avancerad cancer i magsäcken eller övre magmunnen uppvisar hög förekomst av proteinet Claudin 18.2 i sina tumörceller och skulle kunna vara aktuella för behandling med Vyloy. Det verksamma ämnet i Vyloy, zolbetuximab, är en antikropp som binder till proteinet Claudin 18.2 i tumörcellerna. Efter bindningen stimuleras immunförsvaret till att attackera tumörcellerna.

En andel patienter med avancerad cancer i magsäcken eller övre magmunnen behandlas i dagsläget med något av läkemedlen Opdivo eller Keytruda i kombination med kemoterapi. Vissa patientgrupper erbjuds däremot enbart kemoterapi. Baserat på detta bedömer TLV att Opdivo eller Keytruda i kombination med kemoterapi samt enbart kemoterapi är de relevanta jämförelsealternativen till Vyloy i kombination med kemoterapi.

Effekten av Vyloy i kombination med kemoterapi mot enbart kemoterapi har utvärderats i två separata studier. Data från båda studierna visar att patienter behandlade med Vyloy i kombination med kemoterapi lever längre utan att sjukdomen förvärras. Behandlingen resulterar även i att patienterna, totalt sett, lever längre. Företaget har även genomfört indirekta jämförelser mellan Vyloy och läkemedlen Opdivo/Keytruda där samtliga alternativ ges i kombination med kemoterapi. Jämförelserna visar jämförbara hälsoutfall mellan alternativen.

Mot bakgrund av att TLV bedömer att Vyloy i kombination med kemoterapi har bättre effekt än enbart kemoterapi baseras den första hälsoekonomiska analysen på en kostnadsnyttoanalys. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är cirka 2,4 miljoner kronor i TLV:s analys mot enbart kemoterapi.

Den andra hälsoekonomiska analysen, mot Opdivo/Keytruda, baseras på en kostnadsjämförelse eftersom TLV bedömer den relativa effekten som jämförbar. Den visar att behandlingskostnaden för Vyloy är högre än för Opdivo och lägre än för Keytruda. Keytruda och Opdivo har båda avtalade priser som omfattas av sekretess. Med anledning av detta har TLV även utfört analyser vid olika prisnivåer för dessa. Rådet för nya terapier (NT-rådet) känner till de faktiska prisnivåerna och kan därför utläsa den faktiska skillnaden i kostnader från dessa analyser.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.