Hälsoekonomisk bedömning av Winrevair

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har gjort en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Winrevair (sotatercept) vid behandling av förhöjt tryck i lungornas små blodkärl (PAH).

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en kronisk fortskridande sjukdom som innebär ett förhöjt tryck i de små blodkärlen i lungorna. Det leder till nedsatt funktion i lungor och hjärta och medför även en risk för förtidig död. PAH delas in i fyra olika WHO-funktionsklasser (I-IV) beroende på graden av fysisk funktionsnedsättning. Bedömningen gäller vuxna patienter med PAH med funktionsklasser II och III.

Den aktiva substansen i Winrevair är sotatercept som fångar upp och neutraliserar det protein som är inblandat i den onormala förändringen av blodkärl i lungorna. På så sätt hjälper sotatercept till att förhindra att lungornas artärer blir trängre och bidrar till att hålla arteriolerna öppna och förbättrar därmed blodflödet i lungorna. Det hjälpa till att förbättra patienters förmåga att träna, minska trötthet och risken för försämring av PAH.

TLV bedömer att inget tillägg till PAH-basbehandling är relevant jämförelsealternativ till Winrevair som tillägg till PAH-basbehandling. PAH-basbehandling inkluderar PAH-specifika läkemedel som monoterapi eller i kombinationsbehandling.

Kliniska studier visar att behandling med Winrevair medför funktionell förbättring och bromsar försämringen av sjukdomen.

I TLV:s hälsoekonomiska analys uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår till cirka 3,2 miljoner kronor för Winrevair jämfört med inget tillägg till PAH-basbehandling. Antaganden om kraftigt förbättrad överlevnad är centrala för detta resultat. TLV konstaterar att det finns osäkerheter avseende förbättrad överlevnad och hur stor förbättringen kommer vara i klinisk praxis.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.