Hälsoekonomisk bedömning av Ebvallo

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Ebvallo (tabelekleucel) för behandling av EBV+ PTLD, en specifik typ av blodcancer som kan uppstå efter transplantation. Bedömningen avser vuxna och barn från 2 år som inte har svarat på, eller som återfallit i sin sjukdom, efter tidigare behandling med enbart rituximab, eller rituximab och kemoterapi.

Post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (PTLD) är en ovanlig tumörsjukdom som kan uppstå som en direkt följd av den behandling som behövs för att dämpa immunförsvaret efter en transplantation. De flesta fall av PTLD utgår från en viss typ av vita blodkroppar (B-lymfocyter) som blivit tumöromvandlade. Sjukdomen är ofta kopplad till Epstein-Barr-Virus (EBV), ett vanligt herpesvirus som de flesta människor bär på. Patienter med EBV+ PTLD som inte svarar på initial behandling har ofta en stor sjukdomsbörda med svåra komplikationer och dålig prognos.

Ebvallo är en immunterapi som tillverkas från T-celler (T-lymfocyter) från donatorer som har immunitet mot EBV. Genom att matcha dessa donatorceller med patientens vävnadstyp kan T-lymfocyterna känna igen och angripa tumörcellerna.

TLV bedömer att relevant jämförelsealternativ till Ebvallo är bästa understödjande behandling (BSC) som utgörs av flera olika läkemedel (korg) av lymfominriktad kemoterapi. Eftersom samtliga patienter inte tolererar intensiv konventionell kemoterapi ingår även steroider och lågdos cytostatika i jämförelsekorgen.

Basen för den aktuella hälsoekonomiska bedömningen utgörs av fas III-studien ALLELE, där patienterna fick behandling med Ebvallo. Resultat för total överlevnad från ALLELE har jämförts indirekt med data från en retrospektiv studie (RS002) där motsvarande patienter fick annan systemisk terapi (behandling som påverkar hela kroppen). Jämförelsen visar en statistiskt signifikant överlevnadsvinst för Ebvallo.

På grund av den höga osäkerheten i det medicinska underlaget presenterar TLV inget grundscenario. I stället presenteras känslighetsanalyser där osäkra antaganden varieras. I TLV:s känslighetsanalyser varierar kostnaden per vunnet kvalitetsjuserat levnadsår (QALY) mellan 2,8 och 3,9 miljoner kronor.

I jämförelsekorgen av lymfominriktad kemoterapi, ingår bland annat läkemedlet Polivy som har ett avtalat pris som omfattas av sekretess. TLV har därför undersökt påverkan på resultatet vid en lägre prisnivå för Polivy. Kostnaden per vunnet QALY ökade endast begränsat jämfört med resultatet i TLV:s känslighetsanalyser.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.