Hälsoekonomisk bedömning av Rybrevant

TLV har gjort en hälsoekonomisk bedömning åt regionerna av Rybrevant (amivantamab) i kombination med platinumbaserade kemoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer.

Bedömningen gäller Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande insertionsmutationer i exon 20 i den epidermala tillväxtfaktorreceptor (EGFR) genen.

Det finns två huvudgrupper av lungcancer; småcellig lungcancer (SCLC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Icke småcellig lungcancer är den vanligast förkommande formen och utgör ungefär 80 procent av alla lungcancerfall.
Det finns flera olika molekylära förändringar (onkogena drivande mutationer) som driver cancercellernas tillväxt hos patienter med NSCLC. En av de vanligaste typerna av drivande mutation är förändringar i genen som kodar för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) som återfinns hos cirka 20 procent av NSCLC patienterna. En mycket ovanlig EGFR-mutationstyp är insertioner i exon 20, vilken utgör omkring 1-12 procent av de EGFR-muterade NSCLC-tumörerna.

Baserat på de nationella behandlingsrekommendationerna och svensk klinisk praxis bedömer TLV att platinumbaserad kemoterapi (karboplatin + pemetrexed) är det relevanta jämförelsealternativet till Rybrevant, för patienter med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20.
TLV bedömer att studien PAPILLON visar att behandling med Rybrevant ger en kliniskt relevant effektfördel.

atienterna som behandlades med Rybrevant levde längre utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad) jämfört med platinumbaserad kemoterapi.TLV bedömer även att det finns stöd för en total överlevnadsvinst, men att osäkerheter kvarstår. Den största osäkerheten i analysen är kopplad till långtidseffekten av behandlingen.

Mot bakgrund av att TLV bedömer att Rybrevant i kombination med platinumbaserad kemoterapi har bättre effekt än enbart platinumbaserad kemoterapi baseras den hälsoekonomiska analysen på en kostnadsnyttoanalys. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är cirka 1,5 miljoner kronor i TLV:s analys mot enbart kemoterapi.
Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.