Tilläggsanalyser av Arexvy för vaccinering mot luftvägsviruset RSV

TLV har tagit fram hälsoekonomiska tilläggsanalyser med utgångspunkt från den tidigare hälsoekonomiska bedömningen från 2024. Analyserna avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.

TLV har tagit fram hälsoekonomiska tilläggsanalyser med utgångspunkt från den tidigare hälsoekonomiska bedömningen dnr 3476/2023 till regionerna för vaccinet Arexvy (respiratoriskt syncytialt virus pre-fusion-F-protein, rekombinant). Baserat på beställningen från NT-rådet har de hälsoekonomiska analyserna kompletterats med information om kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) vid behov av en påfyllnadsdos samt hämtade data över RSV-fall och RSV-relaterad mortalitet från Socialstyrelsen och Folkhälsomyndigheten.

RSV, respiratoriskt syncytievirus, är ett vanligt förekommande luftvägsvirus som orsakar akut luftvägsinfektion och förekommer i återkommande epidemier. RSV överförs genom direkt och indirekt kontaktsmitta och genom droppsmitta. Behandlingen av sjukdomen är i första hand symtomatisk och understödjande. Genomgången infektion ger inte bestående skydd.

Under sommaren 2023 godkändes två nya vaccin mot RSV för personer 60 år och äldre, Abrysvo och Arexvy. Under september 2023 rekommenderade Folkhälsomyndigheten vaccinering mot RSV för personer 75 år och äldre och personer 60 år och äldre med sjukdomar, diagnoser eller tillstånd som kan leda till en ökad risk för allvarlig RSV-infektion. Tilläggsanalyserna avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.

Det finns i dagsläget inga andra läkemedel eller vaccin som förebygger RSV-infektion bland äldre personer. Mot bakgrund av detta bedömer TLV att ingen förebyggande behandling är ett relevant jämförelsealternativ till Arexvy.

Arexvy verkar genom att ”lära” immunsystemet hur det ska skydda kroppen mot en sjukdom. När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet virusproteinerna som främmande och bildar försvar mot dem. Om personen som är vaccinerad kommer i kontakt med viruset känner immunsystemet igen virusproteinerna och kan angripa dem.

Vaccinering med Arexvy har visats effektivt när det gäller att förebygga nedre luftvägssjukdom orsakad av RSV hos vuxna från 60 års ålder jämfört med placebo i kliniska studier. Utvärderingen av vaccinets skyddseffekt utfördes vid slutet av den första RSV-säsongen sedan studiestart. Uppföljningsstudier visar att skyddseffekten av en dos kvarstår, men med lägre skyddseffekt, efter den tredje RSV-säsongen.

TLV:s scenarioanalyser baseras på den tidigare utredningen från 2024, men förekomsten av RSV-infektion i samhället och antaganden om olika hälsorelaterade händelser varieras i hypotetiska scenarion för en påfyllnadsdos av Arexvy.

TLV har justerat de antaganden som avser förekomst av RSV-infektion i samhället och antaganden om sjukhusinläggningar samt risk för dödlighet vid sjukhusinläggningar med data från Folkhälsomyndigheten och Socialstyrelsen. TLV identifierar flera osäkerheter i företagets underlag och tillförda data, bland annat kring RSV-relaterat vårdbehov och dödlighet. Även antaganden om strategin vid påfyllnadsdoser är förenade med osäkerhet eftersom det saknas nationella rekommendationer.

De hälsoekonomiska tilläggsanalyserna lämnas till NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.